Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx a podmínky, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxx úřední xxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, testy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odebraných xxx xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxx laboratoře, xxx xxxx jako xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 se xxxxxxx, xx rozsah xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx analytické, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxxxx musí xxx xxx činnostech xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx úřední kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a zdroje.

(5)

Článek 41 nařízení (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly a jiné xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 41 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/625.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, materiálů xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx další xxxxx k dokončení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx složité, xxxxxxx xxxxx xxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a analytu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxx představuje nepřiměřenou xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxx a zdroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v těchto oblastech.

(7)

Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ty xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx akreditovány xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoře xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx i způsoby uplatňování xxxxxx kritérií.

(8)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx laboratoře xx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx nemají xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, bakterií, hub x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použije xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Pokud xxx o určení xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxx použít xxx xxx 29. dubna 2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx všechny xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx v oblastech xxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx laboratoře, které xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kvality, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx oblasti, xx xxx xx vztahuje xxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rostlin

Příslušné orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 37 odst. 4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež používají xxx xxxxxx kontroly xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx oblast xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, a

c)

laboratoř xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx na seznamu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx u škodlivého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, x. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX METOD POUŽÍVANÝCH XXX ANALÝZY, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX V OBLASTI XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx přivábení, izolace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxx kultivace

metod xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx metody

3.

Metody xxxxxxxxxx patogenity

4.

Biochemické metody xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) včetně:

profilování bílkovin

profilování xxxxxxxx kyselin

profilování DNA

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čase (XXX v reálném čase)

izotermální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxx XXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (NGS)

barkódování DNA

7.

Sérologické xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx imunoanalýzy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx (ELISA)

imunosorbentní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx