Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx určit xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/EHS (xxxxxxxx o úředních kontrolách) (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, testy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxx laboratoře, jež xxxx jako takové xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx úřední laboratoře xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zahrnuje ty xxxxxxxxxxx analytické, testovací xxxx diagnostické metody, xxxxx musí být xxx xxxxxxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a metod xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx akreditace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx.

(5)

Xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx svěřuje xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určit laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) uvedeného nařízení xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 písm. x) a b) xxxxxxxx (XX) 2017/625.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, materiálů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyvinout další xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Související úkoly xxxx xxxxxxx, protože xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx všech možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx a zdroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v těchto oblastech.

(7)

Příslušné xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx akreditovány xxx xxxxxxx metody, xxx používají pro xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a využívají metody xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx i způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx laboratoře xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx akreditaci, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxx organismu z téže xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx a roztočů, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx použije neakreditovaná xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx v oblasti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Pokud xxx o určení xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 29. dubna 2022,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx úřední xxxxxxxx.

Článek 2

Úřední xxxxxxxxxx v oblastech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx činnosti, xxxx úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zaveden xxxxxx zajišťování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx mimo xxxxxx xxxxxx akreditace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody používané xxxxxxxxx laboratořemi jsou xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež používají xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx kvality, xxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx charakterizovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx oblast xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx je xxx akreditována xxxxxxx xxx xxxxx z metod xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nějž xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. května 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX, TESTY X&xxxx;XXXXXXXXXXX V OBLASTI XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxx kultivace

metod xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx polyakrylamidové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (fingerprint xxxxxxx) xxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxxxxx XXX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MALDI-TOF

6.

Molekulární xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx (PCR)

polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v reálném čase (XXX v reálném xxxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxx LAMP

rekombinázové polymerázové xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx XXX

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx (ELISA)

imunosorbentní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx