NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/1353
xx xxx 17. května 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odebraných xxx xxxxxxxx kontrolách a jiných xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 se xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx analytické, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx činnostech úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx povinné xxxxxxxxxx laboratoří x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sloužící xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxx xxx a zdroje. |
|
(5) |
Článek 41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zmocnění, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 41 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx vyvinout xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Související úkoly xxxx složité, protože xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a analytu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a velký xxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x&xxxx;xxx a zdroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx možnost xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ty xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, xxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými kritérii xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx laboratoře xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx metodu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z téže xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, virů, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx a roztočů, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx použít xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx všechny metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/625 pro všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx úřední xxxxxxxx, xxxx úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kvality, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx mimo xxxxxx xxxxxx akreditace budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxxxxx laboratořemi jsou xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými kritérii xxx oblasti, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rostlin
Příslušné orgány xxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx analytické, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, jež používají xxx úřední xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx, pokud:
|
a) |
uvedené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, testovacích xxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky; |
|
b) |
neakreditované xxxxxx xxxxxxxxx uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxx charakterizovány příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (EU) 2017/625, x |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx organismu x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Článek 3 se xxxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17. května 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 95, 7.4.2017, s. 1.
XXXXXXX
XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX, TESTY X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX ZDRAVÍ XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxxxx, izolace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
|
|
5. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx:
|
|
6. |
Molekulární xxxxxx xxxxxx:
|
|
7. |
Sérologické xxxxxx xxxxxx:
|