XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1365
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 5929)
(Pouze chorvatské xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 31.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx chorvatské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021 (dále jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení příslušný xxxxx o opatření informoval Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxx způsobilost, což xxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vedla k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx CAS 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 (2), xxxxxx xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, povolit také xx vnitrostátní xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021 obdržela Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 28. únoru 2021 nadále xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx doporučený xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterým xxxxx po ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mechanické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho by xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxickým plynům, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx vyhnout. |
|
(7) |
Podle xxxxxxxxx, které xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, podnikl xxxxxxx přípravku Xxxxxx XX kroky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a očekává xx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v polovině roku 2022. Schválení xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvalým xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prodloužit opatření. |
|
(9) |
Jelikož xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx 28. února 2021, xxxx xx mít xxxx rozhodnutí zpětnou xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho používání xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx chorvatskému ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).