XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1365
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 5929)
(Pouze xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 31.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX na trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021 (dále jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informoval Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx xxx odůvodnil. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxxx poskytnutých příslušným xxxxxxx bylo opatření xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx motoru xxxxxxx a ohrozit jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a posádky. Pandemie XXXXX-19 a následná xxxxxxx xxxx vedla x&xxxx;xxxx, xx xxxx letadel xxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx zhoršuje. |
|
(3) |
Přípravek Xxxxxx XX obsahuje 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, povolit xxxx xx vnitrostátní xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021 obdržela Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů letadel xx 28. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx z důvodu bezpečnostních xxxxxxxxx, ke kterým xxxxx po ošetření xxxxxxxx přípravkem. |
|
(6) |
Podle příslušného xxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx doporučené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx čištění. Xxxxx toho by xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx proto xxxxxxx xx mu xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má Xxxxxx k dispozici, podnikl xxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxxxxxx, bude xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a následné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx budoucna, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů xx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx adekvátně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx ministerstvo zdravotnictví xxx platnost xxxxxxxx, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx chorvatskému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících účinných xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).