Plné znění - 32021R1377

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx povolena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxx stanovisek Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) , (6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu xxxx xxxx xxxxxx potravin – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx překračovat XXX x&xxxx;xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 dozvěděla x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskými subjekty xxxxx veřejné konzultace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx ADI xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx stanoven xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx již xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu, xxxxx xx používán xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy v množstvích xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx in food xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9).

(9)

Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xx xxxxxxx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx, že ADI xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx do 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx konzumovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx z trhu xxxxxxxxx, xx přestože doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxx xx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx přizpůsobení xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx určeny xxx běžnou populaci, xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx přechodná xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(13)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,