Plné znění - 32021R1377

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny na xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80 mg xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně.

(5)

V době xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) (5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx stanovilo xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx tělesné hmotnosti xxxxx, x&xxxx;xxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin – xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx překračovat ADI x&xxxx;xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxx dospěla k závěru, xx xxxxxx Xxxx xx měl xxx xxxxxx xxx, aby x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny, xxxxx ukazují xx xxxxxxxxx vyšší ADI xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx předložené během xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některých rybách x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx potravina x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxx 18. prosince 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx as a novel xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy) (9).

(9)

Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx denně. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k ADI xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu z běžné xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx být xxxxxx jasný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx požadavek xx označování, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, v praxi xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx neužívají, nýbrž xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx aby xxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx a jsou xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx informují x&xxxx;xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,