Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 160 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D1386

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D1386

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1386

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5993)

(Pouze xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxxx Xxx xx xxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx LLC xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na trh xxx jiná xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými v příloze XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxx směrnice.

(3)

Dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx a testované geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx ze xxx 10. července 2017 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxxx Xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx o povolení geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2, xxxxx nebude xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6.

(7)

Xxxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx XXX, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Distribution XXX se sídlem xx Francii. X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 7.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx společnosti Xxx XxxxXxxxxxxx Distribution XXX x&xxxx;Xxx XxxxXxxxxxxx XXX svůj souhlas x&xxxx;xxxxxxxxxxx změnou.

(8)

Dopisem ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 × XXX-44406-6 dne 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4), xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx SAS Xxxxxx, xxx rozhodla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-81419-2.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, sestávají z ní xxxx jsou z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti.

(10)

Dopisem xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XX Xxxxxx, xx od 1. ledna 2021 xx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx XXX xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx LLC xx xxxxxx xx Spojených xxxxxxx amerických.

(11)

Dopisem ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 společnost Xxxxxxx Agriscience XXX xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (ES) č. 65/2004 (5).

(13)

Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6). Aby se xxxx xxxxxxxxx, že xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(14)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(15)

Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx uvedení na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxxxxx příslušné informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(17)

Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXX-81419-2, uvedené v písmenu x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx DAS-81419-2.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena;

c)

produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 nebo x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“.

2.   Na xxxxxx a v průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxxxxxx v článku 1 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx být uvedena xxxxx „xxxx určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx detekce

Pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2 xx použije xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx Společenství

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Článek 7

Držitel povolení

Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX, zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po dobu 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx společnosti Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx 46268-1054, Spojené xxxxx americké, zastoupené xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Bedrijvenlaan 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu xxx 17. srpna 2021.

Xx Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA GMO Xxxxx (vědecká komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxx XxxxXxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2013-116) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxx soybean XXX-81419-2 xxx food xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003. XXXX Xxxxxxx 2016;14(12):4642, 23 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4642

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (vědecká xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-132 xxx xxxxxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx and xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx XXX–81419–2 × XXX–44406–6 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx with Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xx Xxx Agrosciences LCC. XXXX Journal 2020;18(11):6302, 37 x.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6302

(5)  Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx tvorby a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)

Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:

Xxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxx: 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, XX 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

2)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky modifikovaná xxxx XXX-81419-2 exprimuje xxxxxxxxxx xxx xxx1Xx3 x&xxxx;xxxxxxxxxx gen xxx1Xx, xxxxx rostlině xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx jako xxxxxxxx marker v procesu xxxxxxxxx modifikace xxxxxx xxx pat, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název organismu“„sója“.

2)

Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čase xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX437 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Xxxxxxxx xxxxxx xx adrese: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-81419-2

x)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx II Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)

Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].

i)

Požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:

Xxxxxx stanoveny.

Pozn.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX(Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).