XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1388
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení uvedení xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × MON810 × XX603 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě xxxx tři xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507, MIR162, XXX810 x&xxxx;XX603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx vyrobeny, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx C(2021) 5995)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx je závazné)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech (1), a zejména xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx společnost Xxxxxxx Overseas Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Inc. xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × MON810 × XX603, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s články 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx 1507 × XXX162 × MON810 × XX603 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
(2) |
Žádost xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × MIR162 × MON810 × XX603, xxxxxxxxx z nich xxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx. |
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx: 1507 × XXX810 × XX603 a 1507 × XXX810, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1110 (2); XXX810 × NK603, povolena xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2018/2045&xxxx;(3); XXX162 × NK603, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60 (4); 1507 × XX603, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1306&xxxx;(5), x&xxxx;1507 × XXX162, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1305 (6). |
(4) |
Toto rozhodnutí xx vztahuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx: MIR162 × XXX810, 1507 × XXX162 × XXX810, 1507 × XXX162 × XX603 x&xxxx;XXX162 × XXX810 × XX603. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(7). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxx směrnice. |
(6) |
Dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, a je jim x&xxxx;xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx závěry xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx předpokládá, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jednoduché transformační xxxxxxxx 1507, MON810, XXX162 a NK603, dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603 a jsou xxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími daných xxxxxxxx. |
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × MIR162 × XXX810 × XX603 x&xxxx;xxxxx podkombinace zmíněné xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich vyrobeny, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xx nějž xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (9) xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. |
(12) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx stanoveny v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (10). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xx xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
(13) |
Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Komise 2009/770/XX&xxxx;(11). |
(14) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × MIR162 × XXX810 × NK603, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(16) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(12). |
(17) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřici (Xxx xxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikační kódy:
a) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XX603; |
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX162 × MON810 × XX603; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX162 × XXX810. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„kukuřice“.
2. Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v čl. 2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Corporation.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po dobu 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc., 7100 XX 62xx Xxxxxx, X.X. Box 1014, Xxxxxxxx, XX 50131-1014, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, zastoupené společností Xxxxxxx Overseas Xxxxxxxxxxx, Xxx Xxxxxxxx 25, X-1000 Xxxxxx, Xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1110 xx dne 3. srpna 2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × 59122 × XXX 810 × XX603 a geneticky modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx z jednoduchých xxxxxxxx 1507, 59122, XXX 810 a NK603, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/815/XX, 2010/428/XX x&xxxx;2010/432/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;203, 10.8.2018, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (EU) 2018/2045 xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × XXX 810 (XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-ØØ81Ø-6), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 21.12.2018, x.&xxxx;65).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × MON 89034 × XXX162 × NK603 a geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici kombinující xxx xxxx tři x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 a NK603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;26, 26.1.2021, s. 5).
(5) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1306 ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XX603 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6), sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;204, 2.8.2019, x.&xxxx;75).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1305 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Bt11 × XXX162 × 1507 × XX21 a podkombinace Xx11 × XXX162 × 1507, MIR162 × 1507 × XX21 x&xxxx;XXX162 × 1507, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. věst. X&xxxx;204, 2.8.2019, x.&xxxx;69).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(8) EFSA XXX Panel (vědecká xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on the xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1507 × MIR162 × XXX810 × XX603 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2015-127). EFSA Xxxxxxx 2021;19(1):6348, 40 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6348
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx, které geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x) |
Xxxxxxx a držitel povolení:
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxx Xxxxxxxx 25, 1000 Brusel, Xxxxxx. |
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-Ø15Ø7-1 xxxxxxxxx xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx cry1F, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx3Xx20, xxxxx rostlině xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z řádu Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx selekční xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxx protein XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ81Ø-6 xxxxxxxxx gen xxx1Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 xxxxx x&xxxx;XX4 xxxxx X214X, xxxxx xxxxxxxx propůjčují schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx. |
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
d) |
Metoda xxxxxxx:
|
e) |
Jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení se xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx s nimi: Nejsou xxxxxxxxx. |
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1) [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx stanoveny. |
Pozn.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).