XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 5998)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., se sídlem x&xxxx;Xxxxxx, jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, se xxxxxx ve Spojených xxxxxxx amerických, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx řepku olejnou Xx8 × Xx3 × XX73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení rizika xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. a Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxx xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx proteinu pro xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx aktualizovaly obsah xxxxxxx s cílem vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx rozhodnutí xx týká xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 a z podkombinací Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) stanovisko. Xxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ze tří xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, xxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx a povinnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dopisem ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdila xxxxxxxxxx BASF Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx US XXX svůj souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF XX xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx, xxx jednala jako xxxx zástupce x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx dni 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx název na Xxxxx Agriculture XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Komisi, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx právní xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP. |
|
(12) |
Dne 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 definované x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v původním stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy vznesly x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou Xx8 × Xx3 × XX73, Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx nejeví jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxx v rámci povolení xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx povolení xx xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění a výsledcích xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xx xxxxxxx na trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor stanovisko xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikované organismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx v souladu s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazeny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × MON-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx3 × XX73. |
Článek 2
Povolení
V souladu s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), s výjimkou pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované řepky xxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxx, aby byl xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládají Xxxxxx společné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/ES.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX zastoupená v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 17. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX uvádějí xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Brassica xxxxx X., xxxxx Ms8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx modifikované xxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25. června 2013 o povolení xxxxxxx potravin a krmiv, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx řepku olejnou Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx komise pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx CropScience and Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx on the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx rape XX8 × XX3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (i.e. XX8 × GT73 and XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx of their xxxxxx, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seed xxxxxxx for xxxx, xxxxx Regulation (EC) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the EFSA Xxxxxxxxxx Opinion xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Xx3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. Xx8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx the xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), taking xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/ES (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů (Úř. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx XxxxXxxxxxx LP Adresa: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Německo. |
b) Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx z ní xxxx jsou z ní xxxxxxxx, s výjimkou izolovaného xxxxxxxxx proteinu; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e), sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky modifikovaná xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxx ACS-BNØØ3-6 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx obnovuje plodnost xx křížení x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx požadavků xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou metody xxxxxxxxxxxx validované xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx událostí ACS-BNØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx událostmi XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
|
3) |
referenční materiál: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxx Oil Chemists Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7,
ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).