PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/1391
ze dne 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003
(oznámeno xxx číslem C(2021) 5998)
(Pouze nizozemské x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. října 2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X/X.X., xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. a Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx z její působnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx produkci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU (4). |
|
(5) |
Toto xxxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z řepky xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) stanovisko. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu GOXv247 xxxxxxx dospět k závěru xxxxxxx bezpečnosti produktů x&xxxx;xxxxx xxxxxx Ms8 × Rf3 × XX73 bohatých na xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx proteiny xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, úřad xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1. srpna 2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX Komisi, xxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx a povinnosti, xxxxx xx vztahují xx xxxx povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdila xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxx souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx v Německu, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx S.A./N.V. Xxxxxx, xx ke dni 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx svou xxxxxx formu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli spolužadatelé xxxxx 28xxxxx studii xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx informovala xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx svoje xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx olejná Xx8 × Xx3 × GT73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 definované x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v původním stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx se však xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím, xxxx by označení xxxxxxxx, na xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného řepkového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Všechny xxxxxxxxx informace o povolení xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Cartagenského protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (10). |
|
(22) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné a předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx L.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx3 × GT73. |
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, s výjimkou izolovaného xxxxxxxxx proteinu; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx v písmenech a) x&xxxx;x), s výjimkou pěstování. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx uvedené v článku 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX zastoupená v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx LP, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Scheldelaan 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. srpna 2021.
Xx Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) Rozhodnutí Xxxxxx 2007/232/XX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx z řepky xxxxxx (Brassica napus X., xxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) geneticky xxxxxxxxxxxx xxx toleranci vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx amonnému (Xx. věst. X&xxxx;100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25. června 2013 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Rf3, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (i.e. MS8 × XX73 xxx XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx the xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx statement xxxxxxxxxxxxx the XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Rf3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. Xx8 × GT73 and Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx for xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx systém tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
a) Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx XxxxXxxxxxx LP Adresa: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX LLC Adresa: 100 Xxxx Avenue, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou v písmenu x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Brassica xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje pylovou xxxxxxxxx xxxxx dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx gencp4 xxxxx x&xxxx;xxx goxv247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx založené na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx událostí XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx na řepce xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-X (pro XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) a AOCS 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:
ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).