XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1409
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx koně
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx fytomenadionu jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v pevné formě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uživatelů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vitamin K1 xxx kategorizovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxx xxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx do xxxxx považován xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Také xxxx xxxx vitamin X1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X1“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4,2&xxxx;% fytomenadionu. Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 2-methyl-3-[(E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethylhexadec-2-enyl]naftalen-1,4-dion Chemický xxxxxx: C31H46O2 Číslo CAS: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx čistoty:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx lékopis (8.0, 01/2014:1036). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-FLD). |
Koně |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx