XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1408
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1881/2006, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;315/93 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;2 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx směs (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx (–)-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Z analytických xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxx a (–)-skopolamin, a nikoli (+)-xxxxxxxxxx a (+)-skopolamin, xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy přítomnosti xxxxxxxx a skopolaminu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx, respektive (–)-skopolaminu. |
|
(3) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) přijal x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX) xx výši 0,016 μg/kg xxxxxxx hmotnosti (XX) xxxxxxxxxx xxxx xxxx (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(–)-xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx dietární xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx významně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ARfD. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakterizace tropanových xxxxxxxxx, jež se x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx analytické údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxx xxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2016/239 (4) stanoveny xxxxxxxxx limity pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti xxxxxxxxxxxx xxxxx, čirok, xxxxxxx xxxx produkty x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na doporučení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx z roku 2013 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regionech x&xxxx;Xxxx. Zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx nové xxxxx o výskytu (6). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ARfD xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx populace. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a skopolaminu, xxx představuje riziko xxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx alkaloidy xx xxxxxx koncentraci x&xxxx;xx xxxxxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx obiloviny, z nich xxxxxxxx xxxxxxxx a bylinné xxxx. Pokud xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxxx, správná xxxxxxxxxx xxxxx a postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx druhů obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Datura xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxx xxx každou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx atropinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx dále xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx a ostatní příkrmy xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti obsahující xxxxxxxx xxxx produkty x&xxxx;xxxxxxxx odvozené xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zemědělská xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními předpisy xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1881/2006 se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx příkrmy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxxxxxxx kukuřici nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v bodech 8.2.2 až 8.2.9 xxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx 1. xxxxx 2022, mohou zůstat xx trhu xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;37, 13.2.1993, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxx alkaloids xx xxxx xxx xxxx. XXXX Journal 2013;11(10):3386, 113 s., doi:10.2903/j.efsa.2013,3386.
(4) Nařízení Xxxxxx (EU) 2016/239 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx xxx o maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obilných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;45, 20.2.2016, x.&xxxx;3).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, XXX., De Nijs, X., Xxxxxxxxxx, X., Xxxxxx, M., MacDonald, X., Xxxxx, X., Xxxxxxxx, X. x&xxxx;Xxxxxxxx, X., 2016. „Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx“ (Xxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx). XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-1140, 200 x., xxx:10.2903/xx.xxxx.2016.XX-1140.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Altieri, X., Xxxxxxx, Xx, 2018. „Xxxxxxxxxx report xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx assessment xx xxxxxxx alkaloids“ (Vědecká xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XXXX Journal 2018;16(2):5160, 29 x., xxx:10.2903/x.xxxx.2018,5160.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx položka 8.2 xxxxxxxxx tímto:
|
„Potraviny (1) |
Xxxxxxxxx xxxxx (μx/xx) |
||||||
|
8.2 |
Xxxxxxxxx alkaloidy &xxxx;(*1) |
||||||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||||
|
8.2.1 |
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, čirok, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (3), (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
Xxxx atropinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx |
|||||||
|
8.2.2 |
Xxxxxxxxxxxx proso x&xxxx;xxxxx (18) |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.3 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (18) s výjimkou
|
15 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (18) |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.5 |
Xxxxxxxx na xxxxxxx Xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, čiroku x&xxxx;xxxxxxxx |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.6 |
Xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pohanky |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.7 |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bodě 8.2.8 |
25 xx 1. září 2022 |
|||||
|
8.2.8 |
Bylinné xxxx (sušený xxxxxxx) xx xxxxx anýzu |
50 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.9 |
Xxxxxxx xxxx (x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
0,20 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a skopolamin.“