Plné znění - 32021R1408

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(2) xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tropanových xxxxxxxxx, v potravinách.

(2)

Atropin je xxxxxxxxx směs (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx (–)-xxxxxxxxxx hyoscyaminu vykazuje xxxxxxxxxxxxxxxxx účinky. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx enantiomery xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxx xxxxxxx tropanových xxxxxxxxx v rostlinách xxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxx a (–)-skopolamin, x&xxxx;xxxxxx (+)-xxxxxxxxxx a (+)-skopolamin, odrážejí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxxxx skupinovou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xx xxxx 0,016&xxxx;μx/xx xxxxxxx hmotnosti (XX) xxxxxxxxxx xxxx sumu (–)-xxxxxxxxxxx a (–)-skopolaminu, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxxx expozice xxxxxxx mohla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ARfD. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx analytické údaje x&xxxx;xxxxxxx tropanových alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx a olejnatých semenech.

(4)

S ohledem xx xxxxxx stanoviska xxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2016/239&xxxx;(4) stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a skopolamin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, čirok, xxxxxxx xxxx produkty z nich xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na doporučení xxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxx úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v široké xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 8. prosince 2016 (5).

(6)

Dne 5. února 2018 xxxxxxxxx xxxx vědeckou xxxxxx o posouzení akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx tropanovým xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx zohlednil xxxx xxxxx o výskytu (6). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx ARfD xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidů, xxxxxxx atropinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx představuje riziko xxx xxxxxx.

(7)

Xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, u nichž bylo xxxxxxxx, že obsahují xxxxxxx alkaloidy ve xxxxxx xxxxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxxxxxxxxx k expozici xxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, z nich xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxxx, správná zemědělská xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx Xxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx semena x&xxxx;xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z čiroku, xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx obilné xxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx obsahující xxxxxxxx xxxx produkty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zemědělská xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxx teprve xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxxxxx přizpůsobit xx xxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xx vhodné xxxxxxxx, xxxxx xxx o jiné xxxxxxxxx než xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx používat xxxxxxxxx xxxxxx, a přechodné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,