XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1412
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (držitel povolení: Xxxxx Xxxxxxxxxx, Xxx. XXX, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se týká xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx prasat (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx chelát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx a kůži x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx pro xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx může zlepšit xxxxxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx železitého prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx účelem xxxxxxx xxxxx xxxx látky x&xxxx;xxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx v anglickém xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx termínem „xxxx(XXX)“. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5916.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6455.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x22 |
Xxxxx Xxxxxxxxxx, Xxx. XXX, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx SLU |
Chelát xxxxxxxxx železitého |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx železitého xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx Xx(XXX) 15 %, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 20 %, maximálním xxxxxxx xxxxx 50 ppm, 5–10 % obarveného mikrotraceru x xxxxxxx 10% vlhkostí. |
Selata x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) |
– |
550 |
825 |
|
19.9.2031 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: kyselina 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, železitá sůl Chemický xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 3522-50-7. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
kvantifikace xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx