PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1413
ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx produkující xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx LMG-S 15136 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx laktace. Úřad xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5892.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6456.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
4a1606i |
Beldem, xxxxxx Xxxxxxx XX. |
xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 400 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxx a kapalná forma. |
Prasnice xxxxxxxxxxx xxxxx |
– |
10 IU |
– |
|
19.9.2031 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136. |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xxxxxxxx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xX&xxxx;4,5 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx