PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1414
xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxx povolení: Lactosan XxxX &xxx; Xx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422&xxxx;(2) xx xxxx deseti xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx do xxxxxxx „Identifikační číslo xxxxxxxxx látky“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(3) |
Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx „Xxxx ustanovení“ xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422, a měla xx xx něj xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Jiná xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ochrany dýchacích xxxx, brýlí x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx místo toho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uživatelů. |
|
(5) |
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/422 xxxx zjištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx držitele povolení. |
|
(6) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxx xx xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx zněním. |
|
(7) |
Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiv, xxxxx xx obsahují, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s podmínkami xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 1. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx a označené xxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (držitel povolení: Xxxxxxxx GmbH &xxx; Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
CFU/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx KG |
Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 x&xxxx;xxxxxxx nejméně: prášek: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788). Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx