PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1414
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí nařízení (XX) 2021/422 o povolení xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 jako doplňkové xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx: Lactosan XxxX &xxx; Xx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 (2) xx xxxx xxxxxx let. |
|
(2) |
V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2021/422 xxxx do xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být používána xx vodě k napájení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxx „Jiná ustanovení“ xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422, x&xxxx;xxxx xx do xxx xxx xxxxx v zájmu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx odkazuje xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxx a rukavic xxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž by xxxx místo xxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx držitele povolení. |
|
(6) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx označení doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s podmínkami povolení xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/422 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx trh xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx a označené xxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 xx dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx GmbH &xxx; Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x xxxx k napájení |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan XxxX &xxx; Co KG |
Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 s obsahem xxxxxxx: xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788). Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx