Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1424

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Enterococcus faecium XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 (držitel xxxxxxxx Lactosan GmbH &xxx; Xx KG)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;998/2010&xxxx;(2) povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, přičemž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx dráždivý xxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 xxxx být xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 xx xxxxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;998/2010 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxx XxxX & Xx XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;290, 6.11.2010, x.&xxxx;22).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6451.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1841

Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXX 7134

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxx: 1x1010 XXX/x doplňkové xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxx (mikrokapsle): 1x1010

XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

5 x&xxxx;108

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném ošetření.

2.

Může xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: robenidin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

21.&xxxx;xxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxxxxx xxxxxx1 &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx