XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1431
ze dne 1.&xxxx;xxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx x&xxxx;xxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx selat. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. září 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021; 19(3):6452.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. z o.o. |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) s minimem xxxxxxxx 60&xxxx;000 LSU(F) (1)/g. Pevná x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
50&xxxx;000 XXX(X) |
65&xxxx;000 XXX(X) |
|
22.&xxxx;9. 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx fluorescenci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5&xxxx;μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X x&xxxx;xxxxxxx, která odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx izomeru xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx