XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1446
xx dne 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 a (EU) 563/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxx CAS xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 ve xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xx vstupu prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx XXX (číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Americké xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;563/2014. |
|
(3) |
Xxxxx CAS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxx chitosanu XXX: 9012-76-4“. Číslo XXX 9012-76-4 je xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX 70694-72-3. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s chemickými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 563/2014 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011. |
|
(5) |
Z důvodu jasnosti xx xxxxxx nahradit xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx opravuje x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. věst. X&xxxx;156, 24.5.2014, s. 5).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx chitosanu CAS: 70694-72-3 |
Nepoužije xx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1069/2009&xxxx;&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;142/2011&xxxx;&xxxx;(3). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx smí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávy o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx chitosanu (SANCO/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx dne 20. března 2014.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;300, 14.11.2009, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;54, 26.2.2011, s. 1.
PŘÍLOHA II
V části C přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx položka 2 xxx hydrochlorid xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
|
Číslo |
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 70694-72-3 |
Xxxxxxxxx xx. |
Xxxxxxxx lékopis Maximální xxxxx xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1069/2009 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;142/2011. Xxxxxxxxxxxx chitosanu xxx být používán x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hydrochloridu xxxxxxxxx (XXXXX/12388/2013), a zejména x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx základní látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.