PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1455
xx dne 6.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 x&xxxx;xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx s čl. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxx společnost Xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předložil své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) ohledně toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předložila Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2 xx mikroorganismus, xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx je vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 schválit jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení s článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky. |
|
(12) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx strain XX2. XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6156. Xxx: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx amyloliquefaciens XX2 |
Xxxxxxxxx se |
Nominální obsah xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je 1,0 × 1011 CFU/L (xxxxxxx 7 x 1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 CFU/L (xxxxxxx 7 x&xxxx;1010 – 7 x 1011). Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.