Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 360 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1760

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1760

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1760

xx xxx 26. května 2021,

xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 stanovením xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx vyhrazena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx posílit xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx konkrétními xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u zvířat v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví důležitá xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx antimikrobika xxxx xxxxxxxxxx xx důležitější xxx xxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx absenci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určité xxxxxxx, xx niž xxxxxxxxxx xxxxx alternativní možnosti xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx propojeny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx „Xxxxx zdraví“; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v ostatních odvětvích.

(3)

V čl. 37 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) 2019/6 xx požaduje, xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx umožní určit xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx lékařství. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s používáním antimikrobik x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx používání x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx cenným xxxxxxxxx na podporu xxxxxxxx k řízení rizik, xxxxx je založen xx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx, xx měla xxx jasná x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky. Xxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 31. října 2019 (3). V poradenství xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx s přípravou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byl xxx 14. června 2019 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizací. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyměnit xx xxxxxx a sdílet xxxxxxx xxxxxxxx z globálního hlediska xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odborná xxxxxxx xxxxxxxx xxx dokončení xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2019/6.

(6)

Xxxxxxx řada xxxx v Unii x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx členských xxxxx xx zvláštní xxxxxx předpisy, které xxxxxx používání xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx měla xxx xxxxxx opatření přijímána xxxxxxxxx. Kdykoli xx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, jako xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, biologická xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx používat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx, xx měla xxx xxxxxx na xxxxxxx propracovaných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx umožnit xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx ochranu lidského xxxxxx velký xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lékařství. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxx rezistence, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx, což xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx antimikrobikům. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx antimikrobika, xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nutná x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx významný xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx k léčbě určitých xxxxxxx u lidí, xx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xx veterinárním xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úmrtnost nebo xxx by xxxx xxxxxxx dopad xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhů xxxxxx.

(9)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx antimikrobních xxxxxxxx přípravků použít xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx uvedené přípravky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx registrovanými xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx pro léčbu xxxxxxxxxx u druhů zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx riziku xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx, než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx daná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxxxx zdraví, xx xxxxxxxxx zbytnosti pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx antimikrobikum xxx xxxxxxx u lidí, přestože xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx mělo za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxx xxxxxxxx (velký xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx).

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;152 odst. 1 nařízení (XX) 2019/6 se xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrované v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhrazená xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Kritéria v tomto xxxx se xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro veterinární xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx, že nezbytné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lišit x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx: 1) registrace pouze x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; 2) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx lékařství; 3) xxxxxxxxxx v humánním i veterinárním xxxxxxxxx; 4) žádná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx lékařství. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx uplatňování xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;153 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2019/6 xxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxx v příloze.

2.   Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X, X&xxxx;x&xxxx;X.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci (COM(2017) 339).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx implementing xxxxxxxx under Article 37(4) xx Xxxxxxxxxx (XX) 2019/6 on veterinary xxxxxxxxx products – Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx reserved xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (EMA/CVMP/158366/2019).

PŘÍLOHA

Kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX LIDSKÉ XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx platí některá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx jediná možnost xxxx xxxx „poslední xxxxxxxx“ xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx, život xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xx při nesprávné xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo významnou xxxxxxxx;

x)

xxx x&xxxx;xxxxxxxxx složku xxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxx způsob léčby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx závažných, xxxxx ohrožujících infekcí x&xxxx;xxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx za následek xxxxxxxxx invalidizující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úmrtnost;

c)

jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo skupinu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx naznačuje, xx zvažované antimikrobikum xxxx skupina antimikrobik xxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxx xxxxxxx, xxxxx se považují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx. x), patří:

—

virulence x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rezistentní fenotyp(y) xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů (xxxx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx imunitou, xxxx, xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx dotčené xxxxxxx),

—

xxxxx pacientů vyžadujících xxxxx a dopad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXX B

KRITÉRIUM XXXXXX XXXXXXX REZISTENCE

1.

 Antimikrobikum xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx platí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podmínek:

a)

v případě xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx důkazů, xxxxx prokazují, xx:

—

xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx k vyvolání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z živočišných xxxxxx xx lidi xx xxxxxxxx a souvisí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx xxxx zvažovanému antimikrobiku xxxx xxxxxxx antimikrobik, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxx antimikrobiku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx a přenos xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx této xxxxxxx antimikrobik xxxx xxxxxxxxx xxx vyvolání xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx antimikrobikům x

—

xxxxx xxxxxx z živočišných zdrojů xx xxxx by xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by s používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx skupiny antimikrobik x&xxxx;xxxxxx bez ohledu xx to, zda xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rezistentních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxx antimikrobiku nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxx faktory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx rezistence xx xxxxxxx vertikálním x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxxx patogeny,

—

k přenosu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx cestami xxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx dochází xxxxxxxxxxxxxxx xxxx různých druhů xxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx k léčbě xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zásadní xxxxx na dobré xxxxxxx podmínky zvířat xxxx veřejné zdraví, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx používá x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx omezenou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik jedno x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích;

b)

antimikrobikum xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.