Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 045 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1760

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1760

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1760

xx xxx 26. května 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 stanovením xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí u lidí

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;37 odst. 4 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxxxxxx vnitřní xxx a zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx jeho cílem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům konkrétními xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxx xx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx důležitější xxx xxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx infekce, xx xxx neexistují xxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, má závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxx. Lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx přístupu „Xxxxx xxxxxx“; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jednom xxxxxxx proto může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) 2019/6 xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria, která Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhrazena pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx antimikrobik x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxx a při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobik xxx xxxx xx cenným xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky. Xxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3). V poradenství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoviskům vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx s přípravou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx 14. června 2019 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx vědecký seminář xx účasti xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx si xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedených xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx Xxxxxx přihlédla v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2019/6.

(6)

Zatímco řada xxxx v Unii i mimo xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání určitých xxxxxxxxxxxx, několik členských xxxxx má xxxxxxxx xxxxxx předpisy, které xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxxxx u zvířat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kdykoli xx xx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxx xx xxxxxxxx chovu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx propracovaných xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx velký xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lékařství. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxxxxx xxxxx antimikrobika, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxxx urychlit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx koselekci rezistence xxxx dalším xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx významný negativní xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mohlo být xxxxxxxxx k léčbě určitých xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxx dopad xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhů xxxxxx.

(9)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků použít xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx uvedené přípravky xxxxxxxxx a dostupné. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx registrovanými léčivými xxxxxxxxx xx vhodném xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx léčbu. Xxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxxx k nižšímu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rezistence vůči xxxxxxxxxxxxxx, než představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx existují xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx převažující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx zbytnosti pro xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxx antimikrobikum pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx xxxx stále xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kritérií (velký xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx přenosu xxxxxxxxxx).

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;152 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobika vyhrazená xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyla xxxxxxxxxxxx pro veterinární xxx, xxx na xxxxxxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích.

(12)

Uznává xx, že nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria, xx mohou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx antimikrobika xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 1) xxxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxx lékařství; 2) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; 3) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; 4) žádná xxxxxxxxxx v humánním ani xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;153 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxx vyhrazena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxx v příloze.

2.   Aby xxxx xxxxxxx antimikrobikum xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určeny xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určitých xxxxxxx u lidí, musí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxx X, B a C.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci (XXX(2017) 339).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx implementing xxxxxxxx under Article 37(4) xx Xxxxxxxxxx (XX) 2019/6 xx veterinary xxxxxxxxx xxxxxxxx – Xxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx antimicrobials xx be reserved xxx treatment xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (XXX/XXXX/158366/2019).

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u lidí

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXX VÝZNAMU XXX XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxxx xxxx kritérium splňuje, xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupinu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx jediná xxxxxxx xxxx jako „xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxx xxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx o nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxx léčebných alternativ, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ohrožujících xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xx xxx nesprávné xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx invalidizující nemocnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx. x), patří:

—

virulence x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů (např. xxxxxxxx s oslabenou xxxxxxxx, xxxx, senioři) x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx. místo xxxxxxx xxxxxxx),

—

xxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxx služby.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXX PŘENOSU XXXXXXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina antimikrobik xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx platí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx existují vědecké xxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx:

—

xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx skupině xxxxxxxxxxxx, xxxx k vyvolání xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx rezistence vůči xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—

xxxxxx xxxxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx a souvisí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx přenosem genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx:

—

xxxxxxxx potenciál xxx xxxxx, xxxxxx a přenos xxxxxxxxxx xxxx tomuto xxxxxxxxxxxxx xxxx této xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx vyvolání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—

xxxxx xxxxxx z živočišných zdrojů xx lidi by xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx skupiny antimikrobik x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik, xxxx přenosem genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zvířaty x&xxxx;xxxxx související s používáním xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx u zvířat patří:

—

použití xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají zásadní xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx dochází xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

XXXX C

KRITÉRIUM XXXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kritérium xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx lékařství;

b)

antimikrobikum nebo xxxxxxx antimikrobik se xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ohrožujících xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx nesprávné léčbě xxxx xx následek xxxxxxxxx nemocnost nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zásadní xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx veřejné zdraví, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u dotčených xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u zvířat, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezenou xxxxxxxx a existují xxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx antimikrobikum nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích;

b)

antimikrobikum xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.