XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/1916
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylové xx seznam xxxxxx Xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 ze xxx 16. prosince 2008 o aromatech x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;1601/91, xxxxxxxx (XX) č. 2232/96 a (ES) x.&xxxx;110/2008 a směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx v potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a podmínky jejich xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx aromatických xxxxx, který byl xxxxxx do části X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (ES) x.&xxxx;1334/2008. |
(3) |
Xxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxxxxx jednotným postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008, x&xxxx;xx xxx z podnětu Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxx 24. února 2015 xxxx Xxxxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.130) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx solí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako aromatických xxxxx v různých potravinách, xxxxx xx své xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx kategorií potravin xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a výchozích xxxxxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a její xxx xxxxxxxxxx monohydrát, xxx xxxxxx jiné xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx o stanovisko. Xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx základě článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
(5) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obojí xxx xxxxxx XX 16.130. Xxxx uvedl, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx upravující xxxx potravin, a dospěl x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xx odhadované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx její xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. |
(6) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XX 16.130 a její soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx pouze sůl xxxxxxxxxx monohydrát dotčené xxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jako aroma, xx x&xxxx;xxxxx jasnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxx xxxxx nevztahuje xxxxxxx I část A oddíl 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008. |
(7) |
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012 xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2232/96, x&xxxx;xxxxxx se tento xxxxxx vkládá xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1334/2008 a kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1565/2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;267, 2.10.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4660.
PŘÍLOHA
V příloze I části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 se x&xxxx;xxxxxxx 1 za xxxxxxx 16.127 xxxxxx nová xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx XX 16.130, xxxxx zní:
„16.130 |
kyselina 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1359963-68-0 |
2204 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 99&xxxx;% (XX NMR XX) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxx X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (ES) č. 1334/2008 xx xx tuto xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřené xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx monohydrát, xxxxxxxxx jako xxxxxxxx: X&xxxx;xxxxxxxxx 1.4 – ne xxxx než 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 1.6.3 – ne xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 1.8 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategoriích 2.2.1 x&xxxx;2.2.2 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.3 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.1 – xx více xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.2 – xx více než 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 x&xxxx;4.2.5.4 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 5.1 x&xxxx;5.2 – ne více xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 5.3 – ne xxxx xxx 300&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 5.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 6.3 – xx xxxx xxx 45&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 7.2 – xx xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.1, 8.3.2 a 8.3.3 – xx více než 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.4.1, 8.3.4.2 x&xxxx;8.3.4.3 – xx xxxx xxx 15 mg/kg. V kategorii 11.2 – ne xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.4 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 12.5 – ne xxxx než 10 mg/l. V kategoriích 14.1.2, 14.1.3 a 14.1.4 – xx xxxx xxx 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.5.1 x&xxxx;14.1.5.2 – xx xxxx xxx 7&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 14.2.1 – ne xxxx xxx 7 mg/l. V kategoriích 14.2.2 a 14.2.5 – xx více xxx 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx 1, 3 x&xxxx;5) – ne xxxx xxx 15 mg/kg. |
EFSA“ |
||
sůl xxxxxxxxxx monohydrát kyseliny 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1460210-04-1 |
2204.1 |
Xxxxxxxxx: kyselina 3-chinolinkarboxylová, 4-xxxxx-5-[2,2-xxxxxxxx-3-[(1-xxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-xxxxxxxxxx]-2-xxxxxx-, xxxxxx, xxxxxx (2:1:2). Xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (HPLC). |