Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména na xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (BBP), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látka XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxx kritéria stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných účincích xx životní xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx, xx. jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10. července 2019 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1907/2006 doporučila (4), xxx xxxx xxx xxxxxx ze zmíněných xxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx podstatných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/ES (7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jelikož xx.&xxxx;60 odst. 2 druhý xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx nepřihlíží x&xxxx;xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spadajících xx oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, jelikož xx xx xx již xxxxxxxxxx čl. 56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx položek xxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx informací, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné.

(5)

Nařízení Xxxxxx (EU) č. 143/2011 (9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES (11) x/xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13. července 2017 xx xxxx X-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), poskytl xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx rozsudek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP a DBP xx vnitřních obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx uvedených xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ukládala. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES a 2001/83/ES xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx. Uvedené výjimky xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, která již xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na povolení, xx xxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agentury xx xxx 10. července 2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx látky DEHP xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na povolení, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx datum xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx být stanoveno xx xxxxx dřívější xxx 18 měsíců xxxx xxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx veřejné xxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxx xxxxxxx doporučení, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx výjimek xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož neexistují xxxxx informace, které xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledněna.

(9)

Jelikož xxxxxxxx informace o použití xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(10)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx agentury XXXX xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2017/1210 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. L 173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající xx xxxxx položek xxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP v příloze XXX XXXXX (Seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/79/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;331, 7.12.1998, s. 1).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).

(9)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 ze xxx 17. února 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. L 44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a dozor xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(11)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67).

(13)  Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve věci Xxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Einsatz xxx Xxxxxxx von Chromtrioxid xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxäxxxxxxxxxxx xX (XXXXX) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 X, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).


XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxxx položkami:

Položka x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx v článku 57

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (kategorie) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum podání xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX

:

204-211-0

Xxxxx XXX

:

117-81-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx xxxxxxx:

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

5.

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX

:

201-622-7

Xxxxx XXX

:

85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx směsích xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)

21. února 2015**

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

6.

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo XX

:

201-557-4

Xxxxx CAS

:

84-74-2

Toxický xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti (xx.&xxxx;57 písm. f) – xxxxxx zdraví)

a)

21. srpna 2013*

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx použití:

ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

xx směsích obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DBP v koncentraci 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

7.

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX

:

201-553-2

Xxxxx XXX

:

84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)

21. srpna 2013*

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)

21. února 2015**

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–“