Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se mění xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) a diisobutyl-ftalát (DIBP) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, protože xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látka XXXX xxxxxxxx dodatečně xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí (2). Xxxxxxx čtyři uvedené xxxxx byly dále xxxxxxxxxxxxxx v souladu s článkem 59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na lidské xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 10. července 2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 doporučila (4), xxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanoveny prvky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx na použití xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Rady 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/ES (7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví, xx Xxxxxx nepřihlíží k rizikům xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx použití se xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx již xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, že se xx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 uvedeného nařízení xxxxx koncentrační xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx na 0,1 % xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (12). Xxxxxxxx Soudního dvora xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx X-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Komise (13), poskytl xxxxxxxxxx k některým xxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx nařízení a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Zejména s ohledem xx uvedený xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxx požadavky ukládala. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx položky pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx vhodné uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx XXXX xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) a (EU) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx použití látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx dřívější xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Během veřejné xxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výjimek xxx xxxxxx a vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výjimky, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(10)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx ECHA xx xxx 12. prosince 2014, Xxxxxxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 173, 6.7.2017, s. 35).

(4)  Doporučení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající xx xxxxx položek xxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX v příloze XXX REACH (Xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx dne 31. března 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).

(13)  Rozsudek Soudního xxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve věci Xxxxxx xxx Wahrung xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx von Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Oberflächentechnik xX (VECCO) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 X, ECLI:EU:C:2017:543.

(14)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX (Xx. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).


XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum podání xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX

:

204-211-0

Xxxxx XXX

:

117-81-7

Xxxxxxx xxx reprodukci(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx použití xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

v materiálech xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro xxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS a 98/79/ES.

5.

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX

:

201-622-7

Xxxxx XXX

:

85-68-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – lidské xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)

21. února 2015**

b)

odchylně od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

6.

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX

:

201-557-4

Xxxxx CAS

:

84-74-2

Toxický xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – lidské xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx použití:

ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

xx xxxxxxx obsahujících XXX v koncentraci 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

7.

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX

:

201-553-2

Xxxxx XXX

:

84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. června 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)

21. února 2015**

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–“