EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) a diisobutyl-ftalát (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 byla xxxxx XXXX následně dodatečně xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxx vědecký důkaz x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 jako xxxxx splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na lidské xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10. července 2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx xxxx xxx xxxxxx xx zmíněných xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx na použití xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Rady 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx požadavek xx povolení, xxxxxxx xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx k rizikům xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx podstatných vlastností xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxxx čl. 56 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(3)

V důsledku xxxx, xx se xx položek pro xxxxx DEHP, BBP, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xx pro xxxxx xxxxxxx stanovené v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx koncentrační xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx osvobození xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx kontrolování rizik. Xxxxx informací, xxxxx xxxx v současné době x&xxxx;xxxxxxxxx, není stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné.

(5)

Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx povolení používání xxxxx DEHP, BBP x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx věci C-651/15 X, VECCO x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 nařízení (XX) č. 1907/2006 pro xxxxxxx výjimky x&xxxx;xxxxxxxxx xx povolení. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití látek XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx vnitřních obalech xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx č. 1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx ukládala. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pouze xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx DEHP, byly xx položky xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxx odůvodněné x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxxx osvobozena od xxxxxxxxx xx povolení, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxx x) nařízení (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agentury xx xxx 10. července 2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx DEHP xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746 (15).

(7)

Pro xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx stanoveno xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 měsíců xxxx datem uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výjimek xxx výzkum a vývoj xxxxxxxx na výrobky x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výjimka xxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené, xxxx xxxxxx stanovit x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(10)	Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ECHA xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX, (ED/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2017/1210 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/ES xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, s. 1).

(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 143/2011 xx xxx 17. února 2011, xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. L 44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx a kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Úř. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).

(13) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve xxxx Xxxxxx xxx Wahrung xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Chrom-VI-Verbindungen xx der Xxxxxxäxxxxxxxxxxx xX (VECCO) x&xxxx;xxxxx x. Evropská xxxxxx, X-651/15 X, ECLI:EU:C:2017:543.

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 až 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx v článku 57

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (kategorie) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene a):

14. června 2023 pro xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 pro použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – lidské xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx od písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve směsích xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech léčivých xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (čl. 57 xxxx. f) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

b)	odchylně od xxxxxxx a): 14. června 2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx písmene a): 14. prosince 2024 xxx použití xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.