PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2050
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxx, xxxxxx krůt, xxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx a okrasné xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Evonik Xxxxxxxxxx XxxX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 5940. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 5940 (xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (kromě xxxxxxxxxxxx) se zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 5. května 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravekBacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx se xxxxxxx o přípravek xxxxxxxx xxx xxxx/xxx ani x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(6):6620.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
4x1822x |
Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Bacillus xxxxxxxxxx XXXX 5940 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: —1 × 109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.&xxxx;12. 2031 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx velezensis XXXX 5940 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784); xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx