XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2051
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx XXXX B-50104 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx Animal Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx B.V.)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50104. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104, xxxxx identifikovaných xxxx Bacillus amyloliquefaciens XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX B-50104, xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 17. března 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek z Bacillus xxxxxxxxxx PTA-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx tento xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx a oči x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50104 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6535.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
4x1827x |
Xxxxxxx Xxxxxx Nutrition, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 x&xxxx;109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (celkem) s minimální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 8,3 x&xxxx;108 xxxxxxx xxxxx/x xxxxxxxxx látky. Pevná forma |
Výkrm xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Identifikace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx