Plné znění - 32021R2079

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxxx povoleny a zařazeny xx seznam Unie.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx 2019 podala společnost XXxx, Xxxxxxxx Mushrooms (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx prášku x&xxxx;xxxxxxxxx X2 na trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx určených pro xxxxxx populaci. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definovaných xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlasil x&xxxx;xxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx mladší xxx xxx.

(4)

Xxxxxxx rovněž xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx původních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, konkrétně o údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), xxxxx o složení, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(6), fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(9), xxxxxxx xxxxxxxx X2&xxxx;(10), xxxxxxxx analýzy xxxxxxxx X&xxxx;(11), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(13), xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(14), analýzu xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxxx poměru xxxxxxxx D (16), xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxx;(17), xxxxxxxxxxx čerstvých hub (18), xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(19).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx stanovisko.

(6)

Dne 24.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxx vědecké stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx Xxxxxxx D2 xxxxxxxx xxxxxx (Agaricus bisporus) xx a novel food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(20). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx houbový xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xx navržených xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxx xx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx byli spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 xx xxxxxx konzumovat kojenci x&xxxx;xxxx xxxxxx tří xxx.

(9)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx údaje týkající xx xxxxxxxxx procesu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx sloužily xxxx základ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Z tohoto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx uvedených xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx odkazovat, jak xxxxxxxx&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx měl xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx, a že třetí xxxxxx xxxxx nesmějí xxx ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx X, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vitaminu X2, xxxxxxxx analýzy xxxxxxxx X, xxxxxx stability, xxxxxxxxxxxxx analýza, xxxxx xxxxxxxx se tachysterolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx úřad xxxxxxx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xxxxxx xxx úřadem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx proto xxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prášku x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx tomu, aby x&xxxx;xxxxxxxx uvádět na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,