Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2080

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2080

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2080

xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx žádost o povolení, xxx xx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx rozšířilo xx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 jako xxxxxxxxx xxxxx pro ryby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX SD 00268 xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx uvedená doplňková xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx účinná xxxx zchutňující látka.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, které předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 uvedená v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

2.   Látka X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021; 19(5):6622.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x351x

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxx s minimálním obsahem

L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% a

histidinu 72&xxxx;% x

xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu:

—

„Podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xx xxxx omezit xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxx, které závisí xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx užitkovosti, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků, xxxx je měď x&xxxx;xxxxx.“

—

„Xxxxx histidinu“.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX);

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

—

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou detekcí (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F);

Pro xxxxxxxxxxxx histaminu v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x351x

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem

L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% a

histidinu 72&xxxx;% a

maximálním xxxxxxx xxxxxxxxx 100 ppm

Všechny xxxxx zvířat

–

–

–

1.

Doplňková xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxx: „Doporučený maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx premixů xxxxx k překročení xxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zasažení xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z fermentace xxxxxx Escherichia coli XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX);

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx histidinu x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část X);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx