Plné znění - 32021R2129

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx VDF XxxxxxXxxxxxxxx, Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vápenatého xx trh Xxxx xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o řadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx procesu (4); xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(6); xxxxxx o stabilitě (7); xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxx&xxxx;(8); xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9); xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(10); xxxx xxxxxxxxxx u savců xx xxxxx&xxxx;(11); 90xxxxx studii xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;(12); xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(13); metodu xxxxxxxxxxxxxxx analýzy (14); xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(15); xxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(16); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(17); xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(18); xxxxxxxxx fruktózy x&xxxx;xxxx potravině (19); dietární xxxxxx xxxx xx xxxxxx&xxxx;(20); xxxxxxxxx xxxx xxx různém xX&xxxx;(21).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 10. července 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fruktoborátu xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx stanovisko.

(6)

Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(22). Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx potravina fruktoborát xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx do 220 xx/xxx (3,14 mg/kg xxxxxxx hmotnosti za xxx). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu s požadavky xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx k dispozici xxx málo údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxx mladší 18 xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, mělo xx xxx xxxxxxx označení x&xxxx;xxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o tom, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx všechny xxxxx, x&xxxx;xxxxx žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx boru x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx boru xx xxxxxx, sloužily jako xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fruktoborátu xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx právo na xxxxxxx údaje odkazovat, xxx požaduje čl. 26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xxx xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx strany xxxxx xxxxxxx mít ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu; xxxxxxxxxx xxxxxx; analytické xxxxxxxxxxx; xxxxxx o stabilitě; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx vitro; 90xxxxx xxxxxx toxicity na xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx analýza; xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx analýzy; xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx; analýza xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pH, xxxxx xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o bezpečnosti uvedené xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neměly xxx úřadem xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost. Xxxxx uvedené doby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vápenatého na xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx povoleno pouze xxxxxxxxx žadateli.

(13)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, jež xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,