Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/2149

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27. července 2018 xxxxxx společnost XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27. ledna 2020 vyzval sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, dne 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx xxxxxx členské xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zahrnuta do xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx xxxx účinná xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx názoru Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. V důsledku xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx z podmínek xxx xxxxxxx povolení xx, že biocidní xxxxxxxxx nemá sám x&xxxx;xxxx ani v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx byl ošetřen xxxx které xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky a pokud xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o dočasné xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx látka C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem k neexistenci xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených předmětů xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

(9)

Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx podmínky nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, neboť zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx dotčené účinné xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení.

(10)

S přihlédnutím xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX může xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a že se xxxxx očekává, že xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

(11)

Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:

Článek 1

Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-XX041712-25.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx rozhodnutí xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx obě xxxx podmínky:

a)

pro xxxxxxx 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, xxxxx xxx předměty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

Článek 3

Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.