PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 27. července 2018 xxxxxx společnost XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx. |
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27. ledna 2020 vyzval sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, dne 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx xxxxxx členské xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx se domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zahrnuta do xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx xxxx účinná xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx názoru Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. V důsledku xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx z podmínek xxx xxxxxxx povolení xx, že biocidní xxxxxxxxx nemá sám x&xxxx;xxxx ani v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí. |
(6) |
Ustanovení čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx byl ošetřen xxxx které xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky a pokud xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o dočasné xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxx látka C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem k neexistenci xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených předmětů xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
(9) |
Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx podmínky nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, neboť zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx dotčené účinné xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení. |
(10) |
S přihlédnutím xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX může xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a že se xxxxx očekává, že xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. |
(11) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx rozhodnutí xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx obě xxxx podmínky:
a) |
pro xxxxxxx 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, xxxxx xxx předměty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“. |
Článek 3
Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.