Plné znění - 32021D2149

(1)

Dne 27. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (dále xxx „žadatel“) příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx produktů během xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx jen „xxxxxxx biocidní přípravek“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Francie.

(2)

Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx xxxxxxx a uvedlo, xx xxx očekávat, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27. ledna 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. a 23. března 2020.

(3)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, dne 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodu, xx kterém xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx předměty mohou xxx zahrnuta do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, nemohou xxx xxxxx názoru Xxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o dočasné xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxx z podmínek xxx udělení povolení xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx které xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx nepřesahující xxx xxxx, a to za xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx schválení xxxx xxxxxx látky a pokud xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o dočasné xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími X(X)XX xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx neměla xxx xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je založena xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení.

(10)

S přihlédnutím xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka X(X)XX může xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 za předpokladu, xx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxx prostorách.

(11)

Dne 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,