Plné znění - 32021D2149

(1)

Dne 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (dále xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Francie.

(2)

Na xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky a uvedlo, xx lze xxxxxxxx, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) a iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx písemné připomínky. Xxxxxxx xxxx projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. a 23. března 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx podle názoru Xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) a iv) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx jednou z podmínek xxx udělení povolení xx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani v důsledku xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 stanoví, že xxxxxxxx předmět xx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje novou xxxxxxx xxxxx, na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, a to za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx žádost o dočasné xxxxxxxx, mají za xx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx v souladu s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) a d) při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Návrh xxxxxxxxxx a zprávu o posouzení xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům xxxxx xxxxx omezení použití xxxxxxxx ošetřených biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx C(M)IT xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx zjištěno bezpečné xxxxxxx ošetřených předmětů xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx pouze v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, neboť zmíněná xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx budoucí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx úvahám xx Xxxxxx domnívá, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx biocidní přípravek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

(11)

Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,