Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Francie, v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o souběžné xxxxxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx mezi 12&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;% xx. (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků“). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx vodíku x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12 %, 30&xxxx;%, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Jsou xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx třech souhrnech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxx SPC), konkrétně xxxx XXX 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx XXX 3. Xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx Belgie doporučila xxxxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12 %. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnuty x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx L12).

(3)

Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 předložila Xxxxxxx xxx 29. září 2020 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (XXX) podle čl. 22 xxxx.&xxxx;2 písm. i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx správné. Belgie xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxx vodíku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx limit, xxxxxxxxx 50 %. Belgie xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin xx xxxxxxxxx. Francie xxxxxx, xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (ECHA) k uplatňování xxxxxxxx XXX&xxxx;(3) (xxxx xxx „pokyny ECHA“), xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx používání xxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpisů OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX“) a klasifikace xxxxx xxxxxx předpisů by xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků zahrnutých x&xxxx;xxxx SPC 1 (Xxxxxx X12) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová xxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx xx vzorových xxxxxxxxxx UN XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx poskytla podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Kopie tohoto xxxxxxxxx xxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, konkrétně xx xxxx stanoveny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a přepravy přípravku.

(8)

V příloze X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se zařadí xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3) xxxxxx zkoušky X.2 x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx 34.4.2 xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tabulce 2.13.1 uvedené xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx s indexovým xxxxxx 008-003-00-9 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoků peroxidu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx kapalina xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx 70 % xxxxxxxx xxxxxx a oxidující xxxxxxxx xxxxxxxxx 2 obsahuje xxxxxxx 50 %, xxx xx xxxx xxx 70&xxxx;% peroxidu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx (****) xxxxxxx u těchto limitů xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxx 1 xxxx 1.2.4 xxxxxxxxx nařízení.

(10)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx oxidujících xxxxxxx. Xxxxxxx xxx za xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 tabulce 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx číslem 008-003-00-9 jsou xxxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jejich použití xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisy XX XXXX by xxxxx xxxxxxx s více xxx 8&xxxx;% peroxidu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx oddílu 5.1 (xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx: oxidující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx III, x&xxxx;xx xxxx než 8&xxxx;%, xxx xx xxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xx xxxx xxx 20 %, xxx xx xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová xxxxxxx X, x&xxxx;xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx zkoušce, xxxx xx xxxxxxx požadovaná xxxxx přílohy I části 2 xxxx 2.13 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxx xx xxxxxxx v oddíle 2.13.5 xxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxx oxidující xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

(13)

V příloze X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušek a známými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx. Odpovídající xxxxx 2.13.4.3 xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx, xx xxxxx zkoušek xxxx důležitým xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebezpečných xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a mezi xxxx, ukládá xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/ES (4) použití xxxxxx A a B Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx („ADR“), xxxxxxxx v příloze Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („XXX“), xx.&xxxx;3 xxxx. x) a h) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 a 3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí („XXX“).

(15)

XXX, XXX x&xxxx;XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX. Xxx účely xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX, ADN x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, se xxx xxxxxx xxxxxxxx úsudek xxxxxxxx xx známých xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, a to x&xxxx;xxx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;% xx xxxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx skupinu XXX x&xxxx;xxxxxxx se vzorovými xxxxxxxx XX XXXX, xxx xxxxxxxx oxidující xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx Komise xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,