XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2166
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 v souladu s článkem 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 8694)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Teknos X/X (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 o souběžné xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (IPBC) (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx s půdou (xxxxx xxxxxxx 3 (2)). Dánsko xx referenčním členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(2) |
Xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přidané xxxx xxxxxxxxxx činidlo během xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) v koncentraci 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) podle přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4). |
(3) |
Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 5. ledna 2021 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xx za xx, xx při xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx orgán měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XIII nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx dokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xxxxxxxxx. Německo xx xx to, že x&xxxx;xxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, xxx xxx xxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvolnění, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxxx, xxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx povoleno. |
(6) |
Dánsko tvrdí, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx koncentrace X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx tří látek xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době k odpěňovacímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XIV uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx látky identifikované xxxx PBT nebo xXxX xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). |
(8) |
Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxx xxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx pokynech xx xxxx xxxxx, xx uvedená xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx snížena. |
(9) |
V dokumentu „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx – svazek V, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), a pouze xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz. |
(10) |
Z výše uvedeného xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) se xxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
(11) |
X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx látky vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx uvádí, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(12) |
Xxx je xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Komise za xx, že z důvodů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxx xx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy. Xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být považována xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx její xxxxxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxx xxxx rovna 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx za xx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx xx výrazně xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX042589-47.
Článek 2
Přítomnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D4), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6), xxxxxxx celková xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 je xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek má xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxxx normě ČSN XX 335 – Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx bázi xxxxx – Xxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xx bázi xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ECHA XX/61/2018; xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/61xx8x81-6xx2-6xx0-xxxx-95037x9182xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
(5) Verze 3.0 x&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/17224/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_x11_xx.xxx/x8xxx23x-x65x-46x2-xx68-92xxx1x9x54x
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.0 z července 2018 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2324906/xxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx_xx.xxx/18x72x37-98x6-47x8-98xx-941xxxxx6968
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx poznámky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx XXX xxxx xXxX (CA-June21-Doc.4.3_final), xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/534x6x76-xxxx-432x-x99x-x567x7x827x1