Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále jen „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o souběžné xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Biocidní přípravek xx xxxxx k použití xxx konzervaci dřeva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2 (2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx s venkovním xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (třída xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx odpovědným za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx monomery silikonové xxxxxx přidané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) v koncentraci 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Německo podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxx použití 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx skupiny nebylo xxxxxxxx dohody, předložilo Xxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxx 2021 nevyřešené námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxxx xxxxxxx dokázáno, xx v reálných podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Německo xx xx to, xx x&xxxx;xxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 se jedná x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx látky XXX a vPvB nelze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xx životního prostředí xx xxxxx považovat xx xxxxxxxx, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx proto tvrdí, xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (kombinovaná koncentrace xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx nevede x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k odpěňovacímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neexistují pro xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx vhodné xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx požadavek povolení xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Příloha XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx k požadavkům xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xx pro posouzení XXX/xXxX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx limit 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx obecného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx snížena.

(9)

V dokumentu „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se stanoví, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz.

(10)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky relevantní xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v dostatečné xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xx účelem provádění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti ohledně xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx pro xxxxxx toho, xxx xx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XIII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako látky xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX v jednotlivých xxxxxxxxxx nižších než 0,1 % (hmot.), xxxx by se xxx xx to, xx xx koncentrační xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx souhlasily x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx než 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxx vzbuzující xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, bod 48 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx na hodnocení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9. srpna 2021 poskytla Komise xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,