Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx přípravek xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci dřeva x&xxxx;xxxxxxxx použitím (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) a k ochraně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx nedochází xx xxxxxxxx s půdou (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx žádosti podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx velmi nízké xxxxxxxxxxx xxx neúčinných xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činidlo xxxxx xxxxxxxxx procesu: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % hmotnostních (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) v koncentraci 0,000054 % (hmot.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce bioakumulativní (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx členské xxxxx nebyly schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, že při xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx VI nařízení (XX) č. 528/2012 se xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx kritérium podle xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx obavy, jež xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx xXxX podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dřevo, xxxxxx xx xxx takové xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neexistují pro xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxx požadavek povolení xxx xxxxx zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx identifikované xxxx PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxx xxxxx přítomny ve xxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Posouzení XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xx xxx posouzení XXX/xXxX měly být xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx. V týchž xxxxxxxx xx dále xxxxx, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem o posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), a pouze xxx překročení této xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vlastností XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je xxxxxxxxx xxxxxxxx látky vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx, že xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx v dostatečné xxxxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx je xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx členských států xx xxxxxx provádění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Komise xx xx, že z důvodů xxxxxxxxxxx s přístupem xxxxxxxx xxx účely posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxx xx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx znamená, že xxxxx identifikována xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku by xxxx být xxxxxxxxxx xx látku vzbuzující xxxxx, je-li její xxxxxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (hmot.), xxxx xx xx xxx za xx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrazně xxxxx xxx 0,1 % (hmot.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxx být považovány xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx látky X4, X5 a D6 xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,