PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2184
ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o prodloužení platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx království pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx dodávání xxxx xxxxxxxxxx přípravků k dezinfekci xxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx C(2021) 8729)
(Xxxxx xxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spojení s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska x&xxxx;Xxxxxxxx unie x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx Spojeného xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na xxx a používat v Severním Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Instant Xxxx Xxxxxxxxx Xxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Sports Sanitizer Xxxxx Power Up, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Wellness Xxxxxxx Xxxx Sanitizer Xxxxx xx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021“). Xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobné rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx prostředek xx xxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx jen „xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxx ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 a opatření xx xxx 15. března 2021 a zároveň xx odůvodnil. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 a opatření xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxx označit xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Spojené xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx a vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx šíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx bázi. |
|
(3) |
Přípravky Xxxxxxxx Wellness Xxxxxxx Xxxx Sanitizer Xxx, Xxxxxxxx Wellness Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xx, Xxxxxxxx Wellness Xxxxxx Sanitizer Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Instant Hand Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxx-2-xx. Přípravek Leucillin Xxxxxx Xxxxxxxxx obsahuje xxxx účinnou látku xxxxxxx xxxxx uvolňovaný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-2-xx x&xxxx;xxxxxxx chlor xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 1 (osobní xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, což xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx výrobků. Xxxx xxxxxxxxx ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx 15. března 2021 xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xx ruce. Onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. |
|
(5) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o prodloužení platnosti xxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx opatření xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021. Xxxxxxx xxxx odůvodněny xxxxxxx, že onemocnění XXXXX-19 xx mohlo xxxxxxxxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xx skončení platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx povolení dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, a proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx Xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx, které xx prohlášení WHO x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dezinfekční xxxxxxxxxx xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx neobdržel. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx onemocnění XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xx xxxx povoleny další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx 2. srpna 2021, xxxx. xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx zpětnou xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Úřad Spojeného xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Irska xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx smí xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 prodloužit xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx Cornells Xxxxxxxx Xxxxxxx Hand Sanitizer Xxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Throttle x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávat na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Family Xxxxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx jednajícímu xxxxxx Úřadu Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví.
Článek 1 se xxxxxxx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxxxx&xxxx;2 se použije xxx xxx 3. srpna 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. prosince 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.