PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/19
xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/44/XX&xxxx;(2) xxxx látka Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251 (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx dnem 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem návrh xxxxxxxxx zprávy o obnovení x&xxxx;xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadatelům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 21. srpna 2020 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 26. ledna 2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. |
(12) |
Posouzení xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Purpureocillium lilacinum xxxx 251 xxxxxxxx. |
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky. |
(14) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xx 31. července 2022, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky. Xxxxx vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx I.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/44/XX xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;94, 5.4.2008, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx Purpureocillium lilacinum xxxxxx 251. XXXX Xxxxxxx 2020;18(9):6238. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2021/745 ze xxx 6. května 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, uhličitan xxxxxxxx, xxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxx z kajeputu xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zbytky xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx C20, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, flurochloridon, folpet, xxxxxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, hydrogenuhličitan draselný, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx původu/ovčí xxx, x-xxxxxxxxxxx, motýlí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).
PŘÍLOHA I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 |
28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 167 xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx