XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/63
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x&xxxx;xxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx titaničitý (E 171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX nařízení (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx v Unii xxxx 20. xxxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx látky (3), v němž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vypočtené xx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx k obavám. Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xxxx xxxxx stanovit xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx příjem – XXX). Úřad xxxxxx doporučil xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx titaničitém (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nečistoty xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 vyhlásila Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckých x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Dne 2. října 2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu návrh xx xxxxx specifikací xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) a poskytli xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxx podporují. |
|
(9) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 zveřejnil xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx titaničitý (E 171) xx specifikacích Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx navržené změny xxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx používání nanovědy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a krmivovém xxxxxxx“&xxxx;(4) x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) jako potravinářské xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx posoudil bezpečnost xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx nové relevantní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxx 2016, xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018 stanovisko zohledňuje xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx o možné genotoxicitě xxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxx xxxx xxxxx 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx přehodnocení x&xxxx;xxxx 2016 identifikovány xxxx xxxxxxxxxx. Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx titaničitý (E 171) xxx nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx látka. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nedoporučil xxxxx nové xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx přetrvávající nejistoty xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oxid xxxxxxxxxx (E 171) xxxxx xxx xxxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx neidentifikoval v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx hladký xxxxxxx, je xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xx uvedeném xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) omezuje xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxx specifikace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) dne 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používání xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proveditelnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx EMA xxxxxx, xx xxxx titaničitý xx používá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích jako xxxxxxx a kalidlo, i když xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx používá x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo být xxxxx nalézt xxxxxxxxxxx, xxx potahy obsahující xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx i pro jiná xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na kvalitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX vyzdvihla xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx slučitelnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx. Nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v registrovaných xxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxx vyžadovalo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EMA xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx přípravku může xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx složitosti xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx této pomocné xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx dodavatelské xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, a s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx na xxxxxxx zdraví, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx nahrazení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) měl xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx farmaceutický xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx titaničitého (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nedojde-li x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx objektivní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171), xxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie pro xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tří let xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx přezkum xx xxx xxxxxxxx z aktualizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxx xxxx 1. dubnem 2024. Xxx xx zohlednit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx při xxxxxx alternativ xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost x&xxxx;xx xxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v léčivých xxxxxxxxxxx v tomto období xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx zohledněny pouze xxxxxxxxxx ověřitelné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Do dne 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 7. února 2022 x&xxxx;xxxxxx uváděny xx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx mohou zůstat xx xxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Komise xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2009/35/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, která xxxxx xxx přidávána xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
V příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx položka týkající xx potravinářské přídatné xxxxx E 555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|