Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/63

xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku oxid xxxxxxxxxx (E 171)

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx schválených xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a podmínky jejich xxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008.

(4)

Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 20. xxxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), x&xxxx;xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vypočtené xx stanovisku xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx doporučil další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozšířenou 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rozšířenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx OECD, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) směrnou hodnotu x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx (xxxxxxxxxx denní xxxxxx – ADI). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx a procentního xxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaném jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx nečistoty xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 30. ledna 2017 vyhlásila Xxxxxx xxxxxxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxx xxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx specifikací xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné xxxxx. Dne 7. srpna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx změnu specifikací xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) náležitě podporují.

(9)

Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaný xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxxx mají xxx zahrnuty xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx velikosti částic, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx v „Pokynech k posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a krmivovém xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx posoudil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx navržené xxxxx specifikací, údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přehodnocení oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v roce 2016, xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018.

(11)

Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx o možné genotoxicitě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před rokem 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nejistotám xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přetrvávající xxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx na závěry xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), je-li xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx povolení používat xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) proto xxx nesmí být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách povolen, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx použití křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (E 555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX části 1 xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008.

(13)

Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx neidentifikoval x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx látka bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx, a aby xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx vhodné, xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohly xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xx uvedeném datu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) omezuje xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx barviva xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx specifikace stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx pomocných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxx xx žádost Xxxxxx poskytla Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx rámců pro xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx více xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé a perorální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xx proveditelnost xxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xx mělo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX vyzdvihla xxxxxxxxxx, xx alternativy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přezkum x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EMA dále xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx přípravku může xxxxx xxxxxxx let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx složitosti xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné xxxxx a objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx dodavatelské xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nahradit xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxx.

(16)

Xx základě xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx by mohl xxx dopad xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx barviva, xxxxx xxxxxxx k jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx barviv, která xxxxx být prodávána xxxxx spotřebiteli.

(17)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyvinul xxxxxxx xxxxx úsilí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn dotčených xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx k takovému xxxxx, mohou příslušné xxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx objektivní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xx zavazuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171), xxxx jej v opačném xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xx tří xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx přezkum xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX provést xxxx 1. xxxxxx 2024. Xxx xx zohlednit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx období xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, xxx xxx xxxx nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a možné xxxxxx xx kvalitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx nahrazení oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx období xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx proto měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přílohy XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.

Článek 2

Do xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx uvedeném xxxx mohou xxxxxx xx trhu xx xx jejich xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx xxxx spotřeby.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (E 171), nebo xxx vypustit xx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých přípravcích x&xxxx;xxxxxxx XX části X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5327.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.

(6)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o barvivech, která xxxxx xxx přidávána xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

1.

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx takto:

a)

v části X&xxxx;xxxx 2 xx podbod 5 xxxxxxxxx xxxxx:

„5.

Xxxxxxx X&xxxx;123, X&xxxx;127, 160x x), X&xxxx;160x xx), X&xxxx;161&xxxx;x, X&xxxx;171, E 173 x&xxxx;X&xxxx;180 a jejich xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 „Xxxxxxx“ xxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx xxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;171 (Xxxx xxxxxxxxxx) xx nahrazuje xxxxx:

„X&xxxx;171

Xxxx xxxxxxxxxx (**)“

2)

xx xxxxxxxx pod čarou (*) xx xxxxxxxx xxxx poznámka pod xxxxx (**), xxxxx xxx:

„(**)

Xxxx titaničitý xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v částech D a E. Xxxxx xx xx xxxxxxx B1, protože xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX (Úř. věst. L 109, 30.4.2009, s. 10).“;

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2 „Skupina XX: Xxxxxxxxxxxxx barviva, xxx která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství“ xx xxxxxxx položka xxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx látky X&xxxx;171 (Xxxx titaničitý);

d)

část X&xxxx;xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxxxx 04.2.4.1 (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;171 (Xxxx xxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxxxxxx 09.2 (Zpracované xxxx a produkty rybolovu xxxxxx měkkýšů a korýšů) xx xxxxxxx tři xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;171 (Oxid xxxxxxxxxx).

2.

X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx položka xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;555

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx

90&xxxx;% xxxxxxxx k pigmentu

v E 172 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx“