NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, šamponů, mýdel x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx potřeb. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné obavy. Xxxxx dále, xx xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx neoplachují, avšak XXXX xxxxxxx, xx xxx použití této xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx xxxx v přípravcích (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx dospěl VVBS x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že látka X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx by xxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx než 50 μx/xx. |
(3) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27. března 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx aminů (3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na 50 μg nitrosaminu xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxxx xxx látku X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx VVBS x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX by se xxxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxx vyplývá z použití xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx koncentrace látky xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx používání xxxxx X-X-XX by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX xx xxxxx xxxx xxx zakázáno, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kosmetických přípravků xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a nezbytné xxxxxx nádob, xxx xx zajistilo, že xx trh xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx požadavky. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby mohlo x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (SCCS/1455/11).
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx advice xx xxx SCCS Opinion xx methyl X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (SCCS/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx v příloze III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx doplňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx a): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx x) i b):
|
(*) Ode xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx omezeními.“