NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx Methyl-N-methylanthranilate (X-X-XX) (č. XXX 85-91-6) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, mýdel x&xxxx;xxxxxx toaletních potřeb. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému zákazu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatém xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dnech 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx xxxx, že xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxxx M-N-MA v koncentraci xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak XXXX xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx xxxx v přípravcích (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxxx světlu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxx 50 μg/kg. |
(3) |
Na xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27. března 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená na 50 μx nitrosaminu xx 1 xx xx xx měla xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bylo, že xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními činidly, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx z použití xxxxx X-X-XX v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, jež vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly. Xxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX xx proto mělo xxx zakázáno, xxxxxxxxx xxxxx nitrosaminu xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx trh xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které uvedené xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx SCCS Xxxxxxx xx methyl X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (SCCS/1455/11), 16. října 2020 (SCCS/1616/20).
PŘÍLOHA
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu proti xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu. |
||||||
|
|
Xxx x) x&xxxx;x):
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými omezeními.“