Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/135

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx Methyl-N-methylanthranilate (X-X-XX) (č. XXX 85-91-6) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, mýdel x&xxxx;xxxxxx toaletních potřeb. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému zákazu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatém xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dnech 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx xxxx, že xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxxx M-N-MA v koncentraci xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak XXXX xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx xxxx v přípravcích (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxxx světlu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxx 50 μg/kg.

(3)

Na xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27. března 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená na 50 μx nitrosaminu xx 1 xx xx xx měla xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bylo, že xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními činidly, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx aminem.

(4)

VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx z použití xxxxx X-X-XX v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, jež vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly. Xxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX xx proto mělo xxx zakázáno, xxxxxxxxx xxxxx nitrosaminu xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx trh xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které uvedené xxxx požadavky xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx SCCS Xxxxxxx xx methyl X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (SCCS/1455/11), 16. října 2020 (SCCS/1616/20).


PŘÍLOHA

V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx výrobku, xxxxx těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„323

Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*)

85-91-6

201-642-6

(x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx

x)

0,1 %

Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu proti xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu.

(b)

Přípravky, xxxxx se oplachují

b)

0,2 %

Xxx x) x&xxxx;x):

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx: 50&xxxx;μx/xx.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.


(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými omezeními.“