XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/188
xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových forem Xxxxxx domesticus xx xxx jako nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx a zařazeny xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Fair Xxxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) na xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx celého Acheta xxxxxxxxxx xx formě xxxxxx x&xxxx;xxxx složky xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx k žádosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny společností (8); xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx genotoxicity (9); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 4. září 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx (Xxxxxx domesticus) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(12). |
(7) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a v navržených xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx prokazujících, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx alergenicity Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx za xx, že xx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové potraviny xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
(10) |
Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxx konstatoval, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx a práškové formy Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxxxxx podle požadavků x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 nařízení (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýz; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách; xxxxxxxxxx studií stability; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx studii xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx údajů z nezveřejněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele. |
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přibližných xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky studií xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx společností, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxxxxxxxxx, výsledky studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a studie xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx právo na xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx k dotčeným xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxx studie xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o prodejích uvedené xxxx potraviny společností, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx, obsažené x&xxxx;xxxxxxx žadatele, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx závěr o bezpečnosti xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být použity xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxx xxx povoleno xxxxx uvedenému xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Industriestraat 3, 5107 XX, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, kromě případů, xxx xxx dotčenou xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxxxxx další žadatel xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2 tohoto nařízení, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž by xxxxxxx xxx daná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx k tomu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. února 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2017 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(4) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(7) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(8) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 (nezveřejněno).
(11) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx frozen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx chitin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
(**) Horní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), polychlorovaných xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky.“