XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/347
ze dne 1.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsána xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx zvířat. |
(4) |
Žadatel xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení. Nařízení (XX) č. 1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx z pomerančovníku hořkého xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx být považován xx xxxxx xxxxxxxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx esenciální olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxx být používání xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 22. března 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 22. března 2022, mohou být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx(Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(6):6624.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x136 |
– |
Xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Esenciální xxxx z pomerančovníku hořkého xxxxxxx z listů Xxxxxx xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx destilací x&xxxx;xxxxx Xxxxxx aurantium L. xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;(1) xxxxxxx-xxxxxx: 40–72&xxxx;% xxxxxxx: 10–32 % α-terpineol: 1–7&xxxx;% x-xxxxxxx: 1–6 % geranyl-acetát: 1,5–5,5 % geraniol: 1–4&xxxx;% Xxxxx CAS: 8014-17-3 Xxxxx XXXXXX: 283-881-6 Číslo XXXX: 2855 Xxxxx XxX: 136 Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx (esenciální olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého) xxxx xx směsi xxxxxxxxxxxxx xxxxx:
|
xxxxx kuřat nosnice výkrm xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko telata dojnice výkrm xxxxx xxxx/xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx |
– |
– |
– |
|
22.&xxxx;xxxxxx 2032 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports