XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;23 odst. 5 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx XxxxXxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 563/2014 (2). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, předložila společnost XxxxXxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxxx žádost, k níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxxxxx úřad Xxxxxx technickou zprávu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky a svá xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“. Dne 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu (4) látky xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, vyplývá, že xxxxxxxx splňuje kritéria xxx potraviny stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Jeho xxxxxxx xxxxxxxx navíc xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxx jej xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxx x&xxxx;xxxx. Je xxxxx třeba xxx xxxxxxxxx za základní xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx související xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009, zejména pokud xxx o použití, xxxxx xxxx zkoumána a podrobně xxxxxxx ve zprávě Xxxxxx o přezkumu. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. a), x), x) a j) xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21. března 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hydrochlorid chitosanu x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. L 156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2020. Technical xxxxxx xx xxx xxxxxxx of the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx and XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx an xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx protection xx xx elicitor xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, grapes, xxxxx xxx post-harvest fruit xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:EN-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Chitosan CAS: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Chemický xxxxx (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: xxx. 20 mg/kg Potravinářská xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), a zejména x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
XXXXXXX II
V části C přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„24 |
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx název (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: max. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v závěrech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkumu.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).