EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/496

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx xxxxxx (SeMNPV), xxxxxx XX-0004 a mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	Dne 8.&xxxx;xxxxxx 2018 obdrželo Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 24.&xxxx;xxxx 2018 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)	Xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2020 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx předloženo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 5. května 2021.

(5)

Xxx 17. září 2021 xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx multikapsidový virus xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx BV-0004 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), izolát BV-0004.

(7)	Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly důkladně xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (SeMNPV), xxxxxx XX-0004 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx červivcové Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), xxxxxx BV-0004 je xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx.

(10)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky červivcové Xxxxxxxxxx xxxxxx (SeMNPV), xxxxxx XX-0004&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/50/XX&xxxx;(3) xxxxxxxx látku multikapsidový xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jaderný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2017. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx stávající xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jaderné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (SeMNPV), izolát XX-0004 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx multikapsidový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Spodoptera xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx BV-0004 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Xxxx xxxxxx of xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx substance Spodoptera xxxxxx multicapsid xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XxXXXX), XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6848.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2007/50/XX xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2007, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a jaderný polyedrický xxxxx můry Spodoptera xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;202, 3.8.2007, s. 15).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx virus xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), xxxxxx XX-0004

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látce vyrobené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 2,0 × 1011 xxxxxxxxx tělísek / x.

18.4.2022

18.4.2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx.&xxxx;29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx blýskavky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx exigua (XxXXXX), xxxxxx XX-0004, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxx mezních hodnot xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2),

—	ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx zahrnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění rizika.

(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.

PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje položka 159 pro jaderný xxxxxxxxxxx xxxxx můry Xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„37

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx polyedrie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx BV-0004

Nepoužije xx

Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxxx technický xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 2,0 × 1011 xxxxxxxxx xxxxxxx / x.

18.4.2022

18.4.2037

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx polyedrie blýskavky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (XxXXXX), xxxxxx XX-0004, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přísné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxx mezních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012 (2).

—	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, přičemž xxxx brát v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx zajistit, xxx xxxx podmínka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochranné prostředky.

Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx rizika.

(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“

Plné znění - 32022R0496

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/496

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

PŘÍLOHA II

Plné znění - 32022R0496

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/496

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2022,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

PŘÍLOHA II

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.