Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 335 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0510

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0510

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/510

xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx inflace

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95 ze xxx 10. února 1995 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 12 xxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxxxxx xxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx inflace xx rok 2020 x&xxxx;2021. Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie (3) xxxxxxx xxxx inflace v Unii x&xxxx;xxxx 2020 0,3&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2021 5,3&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx upravené xxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(5)

Z důvodu xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) č. 297/95 má xxx aktualizace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Xx proto xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Nařízení (XX) č. 297/95 xx mění xxxxx:

1)

xxxxxx&xxxx;3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „313&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „29 800 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „31 500 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx částka „115&xxxx;100&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „121 500 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „191 700 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „202&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „11&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „12&xxxx;100&xxxx;XXX“,

—

xx čtvrtém xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—

xx druhém xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23 700 EUR xx 70&xxxx;600&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „3 300 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3 500 EUR“,

—

částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—

xx druhém pododstavci xx xxxxxxx „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70 600 EUR“;

c)

v odstavci 3 se xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „15&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xxxxxx pododstavci xx částka „22 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23 700 EUR“;

e)

v odstavci 5 xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 se xxxx takto:

i)

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „106&xxxx;300&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „112&xxxx;200&xxxx;XXX“,

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 26&xxxx;400&xxxx;XXX xx 79&xxxx;700&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 27&xxxx;900&xxxx;XXX xx 84 100 EUR“;

2)

v čl. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

3)

xxxxxx&xxxx;5 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx mění takto:

—

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „148&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „156&xxxx;700&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 400 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx pododstavec xx xxxx takto:

—

částka „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „77 900 EUR“,

—

částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „77&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „125 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „132&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx třetím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx čtvrtém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“,

—

pátý xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

iii)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX xx 27 900 EUR“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 9&xxxx;700&xxxx;XXX xx 29&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) první xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3 500 EUR“,

—

částka „7 400 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

—

v prvním pododstavci xx částka „44 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46 900 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx třetím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7 800 EUR“;

d)

v odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx takto:

i)

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „35&xxxx;600&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „37&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 8&xxxx;700&xxxx;XXX xx 26 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27&xxxx;900&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „44 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

5)

xxxxxx&xxxx;7 xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „22 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

6)

xxxxxx&xxxx;8 se xxxx takto:

a)

odstavec 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94 000 EUR“;

ii)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xxx)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX xx 70&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX do 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje rozmezím „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se xxxx takto:

i)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „313&xxxx;200&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „148 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „156 700 EUR“;

iii)

v pátém xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX do 255&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 269&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 127&xxxx;900&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 3 500 EUR xx 135&xxxx;100&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 prvním xxxxxxxxxxx se částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které nejsou xxxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým se xxxxxxx postupy Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, euroindikátory 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.