EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/510

xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2022 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx poplatků, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx míry xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxx (XX) č. 297/95 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (2) xxxxxxxxx xxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxx podniky. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx a výši xxxxxx xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx aktualizovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx rok 2020 x&xxxx;2021. Podle údajů xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx&xxxx;(3) xxxxxxx xxxx xxxxxxx v Unii x&xxxx;xxxx 2020 0,3&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2021 5,3 %.

(3)	Pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx poplatků xxxx xxx zaokrouhleny na xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)	Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;297/95 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)	X&xxxx;xxxxxx právní xxxxxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(6)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) č. 297/95 xx xxx aktualizace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Je proto xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vstoupilo v platnost xxxxxxxxxx a použilo xx xx uvedeného xxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Nařízení (ES) x.&xxxx;297/95 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx&xxxx;3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „313 200 EUR“,

—	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „29 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „31 500 EUR“,

—	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

—	v prvním pododstavci xx xxxxxx „115&xxxx;100&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „121&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „191 700 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „202&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „11&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „12&xxxx;100&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxxx pododstavci xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—	xx druhém xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX do 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70&xxxx;600&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx a) první xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

—	xxxxxx „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—	xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) xx mění xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—	xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „od 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66 800 EUR“ xxxxxxxxx rozmezím „od 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70&xxxx;600&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „15&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx takto:

i)	v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „106 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „112&xxxx;200&xxxx;XXX“,

xx)	xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „xx 26 400 EUR xx 79 700 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 27&xxxx;900&xxxx;XXX xx 84 100 EUR“;

2)	v čl. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

3)

xxxxxx&xxxx;5 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „148&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „156&xxxx;700&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx pododstavec xx mění xxxxx:

—	xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „77 900 EUR“,

—	částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77 900 EUR“,

—	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „125 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „132 400 EUR“,

—	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—	xx čtvrtém xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“,

—

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx částkou „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—	xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

iii)

písmeno c) xx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—	xx druhém xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX xx 27 900 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 9&xxxx;700&xxxx;XXX xx 29 500 EUR“,

—	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) první xxxxxxxxxxx xx xxxx takto:

—	částka „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—	xxxxxx „7 400 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „44 400 EUR“ xxxxxxxxx částkou „46&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxxxxxx 5 se xxxxxx „7 400 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „7 800 EUR“;

f)

odstavec 6 xx xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „35&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „37&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)	xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „od 8&xxxx;700&xxxx;XXX do 26 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27&xxxx;900&xxxx;XXX“;

4)	x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

5)

xxxxxx&xxxx;7 se xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „73 800 EUR“ xxxxxxxxx částkou „77 900 EUR“;

b)	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

6)

xxxxxx&xxxx;8 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx mění takto:

i)	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94 000 EUR“;

ii)	ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xxx)	xx čtvrtém pododstavci xx rozmezí „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX xx 70 600 EUR“;

iv)	v pátém xxxxxxxxxxx se rozmezí „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxx:

x)	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „313&xxxx;200&xxxx;XXX“;

xx)	xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „148 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „156&xxxx;700&xxxx;XXX“;

xxx)	x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 3 300 EUR xx 255&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 269&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xx)	x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 127&xxxx;900&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 135&xxxx;100&xxxx;XXX“;

x)	x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx platné xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx ke dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. března 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20. ledna 2022.

Plné znění - 32022R0510

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/510

xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2022 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx poplatků, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx míry xxxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Plné znění - 32022R0510

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/510

xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2022 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx poplatků, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx míry xxxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.