NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/519
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;41/2009 a (ES) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127&xxxx;(2) stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obsahu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2014&xxxx;(3) xxxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxx obsahující hydrolyzované xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocením x&xxxx;xxxxxx populace. Xxxx xxxx uvedl, xx xxxxx jím byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Složení xxxxxx hodnocené úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127. Uvedené xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx kladně hodnocena, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxx 20. září 2019 Xxxxxx obdržela xxxxxx xxxxxxxxxxx Danone Xxxxxxx XXX X.X., xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx složení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
(4) |
Xx xxxxxx Xxxxxx vydal xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx XXX X.X&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx hydrolyzovaná bílkovina xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx bílkovina použije, xxxx xxxxxxxxx alespoň 0,55 x/100 kJ (2,3 x/100 kcal) xxxxxxxx a bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2020 je xxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx a pokračovací kojenecké xxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a upraveny tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použijí ode xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022. Xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx setrvat xx xxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx X, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx I, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2016/127 xx xxx 25. září 2015, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx o zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, a pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx a malých xxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX pro dietetické xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Scientific Opinion xx xxx essential xxxxxxxxxxx of infant xxx follow-on formulae. XXXX Journal 2014;12(7):3760.
(4) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX pro výživu, xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx a specific xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx from xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx used xx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx hydrolysed xxxxxxx xx Danone Xxxxxxx XXX X.X. XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6304.
XXXXXXX
Xxxxxxx I, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx xxxx takto:
1) |
V příloze X&xxxx;xx bod 2.3 xxxxxxxxx tímto:
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx XX xx bod 2.3 nahrazuje xxxxx:
|
3) |
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
|