XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/524
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (1), a zejména xx čl. 109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) přílohy I a bodu 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx o chybné xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, když se xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxx xxx xxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxx použitelnosti nařízení (XX) 2021/577. |
(4) |
V souladu s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 vedla Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx takto:
1) |
příloha X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
v příloze XX xxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. ledna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, s. 43.
(2) Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29. ledna 2021, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).