Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 184 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/524

xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx odkazy na xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;109 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx se vyskytuje xx xxxxx jazykových xxxxxxx znění 4. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) přílohy X&xxxx;x&xxxx;xxxx 1 písm. c) xxxxxxx xx) přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, když xx xx xxxxx týkat xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx pojem „léčivý xxxxxxxxx“, xxxx xxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/577 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx nařízení xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jmenovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx 1 xx písmeno x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx písmena x) a b) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

x)

xxxxx a místo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) dotčenému xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 1 xxxx. x) se xxxxxx xx) nahrazuje xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 4, 7.1.2019, x. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, s. 3).