Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/529

ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 73496 (DP-Ø73496-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx číslem C(2022) 1868)

(Pouze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Corporation xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Inc. xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx 73496, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Žádost xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 73496 xxxx z ní xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxxxx xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 17. června 2021 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná 73496, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o potenciální xxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx zvířat a životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné 73496 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad zohlednil xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1829/2003.

(5)

Úřad rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx by xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx o dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 73496 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné 73496 xxx xxxxxxxxx a krmiva xx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o spotřebě x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepky xxxxxx 73496 jsou podmínky, xxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, pro xxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 73496, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Xxx. Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Pioneer Hi-Bred Xxxxxxxxxxxxx, Xxx. xxxxxxxx xx všech xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX se xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium B.V. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Agriscience Xxxxxxx X.X. xxxxxx společnosti Xxxxxxx Agriscience XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 73496 xx měl xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4) xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx.

(11)

Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx zajistilo, xx se xxxxxxx xxxxxxxx budou nadále xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 73496 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6).

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx.

(14)

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003.

(15)

Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7).

(16)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx napus X.) 73496, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XX-Ø73496-4.

Článek 2

Povolení

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou XX-Ø73496-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou XX-Ø73496-4, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx DP-Ø73496-4 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx DP-Ø73496-4 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx XX-Ø73496-4 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX-Ø73496-4 xx xxx stanovený v písmenu x) přílohy.

2.   Držitel povolení xxxxxxxxxx předkládá Komisi xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx.

Článek 7

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let ode xxx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx společnosti Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Indianapolis, Xxxxxxx 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Belgie.

V Bruselu xxx 31. března 2022.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA GMO Xxxxx (XXXX Panel xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rape 73496 xxx xxxx and xxxx xxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2012-109). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(6):6610, 57 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6610.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti potravin x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

x)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx

:

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxx

:

9330 Zionsville Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, XX 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium B.V., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx XX-Ø73496-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Ø73496-4, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena;

3)

produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou DP-Ø73496-4 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XX-Ø73496-4 xxxxxxxxx xxx xxx4621, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.

2)

Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech produktů, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx DP-Ø73496-4 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepky xxxxxx XX-Ø73496-4.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX434 xx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxxxx středisku (XXX) Evropské xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/.

x)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XX-Ø73496-4

x)

Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].

g)

Podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi:

Nejsou xxxxxxxxx.

x)

Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX směrnice 2001/18/XX

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx:

1.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí shromažďovat xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné XX-Ø73496-4 xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikované řepky xxxxxx XX-Ø73496-4 xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx o spotřebě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné XX-Ø73496-4 x&xxxx;xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx XX-Ø73496-4 pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx u lidí x&xxxx;xxxxxx.

2.

Xx základě xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx o předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné XX-Ø73496-4;

xx)

xxxxx, xx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX-Ø73496-4 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxx xxxx uvedením xx xxx.

Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.