Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 184 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0653

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0653

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/653

xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx u všech xxxxx zvířat. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o přehodnocení výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. rovněž xxx použití ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx použití xx xxxx k napájení. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx proto xxxxxx být povoleno.

(6)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(4) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx prachu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx nebo xxxx, x&xxxx;xxxxx nebylo možné xxxxxxx xxxxxx aspektů xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k povaze doplňkové xxxxx xxx předpokládat, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx senzibilizující xxxx i dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx být xxxxxxxxx určité xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx doporučený obsah xxxxxxxxx, měly xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxx zchutňující látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx použití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení dotčeného xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6016.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6904.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky

2b280-ex

Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx vodný xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx (1).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx):

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxxxx: ≤&xxxx;3&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 3–6&xxxx;%

Xxxxxx: ≥&xxxx;94&xxxx;%

Xxxxx XXX: 84082-61-1

Xxxxx EINECS: 282-007-0

Xxxxx XXXX: 2112

Xxxxx XxX: 280

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx z Melissa xxxxxxxxxxx X.):

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX) (xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 2524)

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1 kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 100&xxxx;xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uveden název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listůMelissa xxxxxxxxxxx X. xxxx v krmivech xxxxxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx