XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654
ze dne 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 10 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Rady 82/471/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
(3) |
V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stáhl, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx EFSA xxxxxx xxx 12. listopadu 2019 (4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxx. Na základě xxxxxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxx přípravek prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky, xxx které xxxxxx xxxxxx žádná žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 uvedeného nařízení xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ustanoveních xxxx xxx xxx byla xxxxxx podána, ale xxxxxxxx stažena. |
(5) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, měl xx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka by xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně senzibilizující xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xx proto mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které vyžaduje, xxx byla doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx z trhu xxxxxx účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a premix. |
(10) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx kočky, xxxxxxx, xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být stažen x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xxxxxxxx v článku 1.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z trhu
1. Butylovaný xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. listopadu 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Směrnice Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. června 1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Journal (2019); 17(12):5913.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou koček (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, s. 29).
(6) The EFSA Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
1x320 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (BHA) (≥ 98,5 %) Voskovitá xxxxx xxxxx |
Xxxxx |
– |
– |
150 |
|
11. května 2032 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx kvantifikaci XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx XXX v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx