XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro kočky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Rady 82/471/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx později xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, jelikož xxxx XXXX přijal xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se stáhnou x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 uvedeného nařízení xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx k tomu, xx žadatel stáhl xxxxxx týkající xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(7) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xx povolen xxxx xxxxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení stažena x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolení. Podmínky xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku a premix. |
(10) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z trhu, je xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „antioxidanty“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx stanovené v povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 o určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Journal (2019); 17(12):5913.
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx dne 5. října 2020 x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;324, 6.10.2020, s. 29).
(6) The XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metody |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
1x320 |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx hydroxyanisol (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx |
– |
– |
150 |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Směs:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx BHA v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx