Plné znění - 32022R0654

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx postupy přehodnocení xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx později xxxxxx stáhl, xxxxx xxx o kočky, xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, aby xxxx přijato xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové látky, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 x&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx stažena.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx žadatel xxxxx xxxxxx týkající se xxxxx, xxx xx xxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx pro kočky xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx o povolení butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx kočky xx zařazením do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx připraven x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx stanoví konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx k použití a bezpečnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z trhu, xx xxxxxx stanovit omezené xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx splnit nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,