XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/673
ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxxxx) xx xxx xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
(3) |
Dne 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxx Xxxx, Inc. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka do xxxxxxx xxxxxx, určených xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx proteinových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx, xxxx xxxx xxxxx. |
(4) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, lektinech, inhibitorech xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxx;(3). |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxx xxxxxxxxx a vydal xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxx xxxx protein xx a novel xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (4). |
(7) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx v žádosti bezpečná. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proteinových výrobků, xxxxx náhražek xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nápojů, xxx xxxxxx populaci xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Úřad ve xxxx stanovisku xxxxxx xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx důkazů o potravinových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx fazole xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, má Xxxxxx xx to, že xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fazole xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxx homologické xxxxxxx xxxxxxxx bílkovin, xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, arašídovými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, lupinu x&xxxx;xxx břízy. Xxxxx xxxx další xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx důkazy, které xxxx obvykle xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx vyloučení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k chybějícím xxxxxxx se Komise xxxxxxx, že v současnosti xx potenciál xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx reaktivitu na xxxx, arašídy, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx pravděpodobně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, a proto xx xx xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx potraviny neměl xxx v tomto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xx k závěrům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nebyl xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kyanogenních glykosidů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx uvedl, xx v době podání xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx důkazy poskytnuté x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx používat. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx údajům přístup, xxxxxxxx xx nebo xx xx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx základ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a k dosažení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a bez xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx bílkoviny xxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx by xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx spisu žadatele xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(15) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx fazole xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxxxx: Xxx Xxxx, Inc.; xxxxxxx: 2000 Xxxxxx Xxxxxx Xxx Xxxxxxxxx, XX 94110, Spojené státy xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxx další žadatel, xxxx by xxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Článek 2
Údaje xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx mungo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx daná xxxx xxxxxxxxx povolena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxx xxx po xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx žadatel.
Článek 3
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx results Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxx_2021 cyanogenic xxxxxxxx xxxx sum (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Phytic xxxx XX xxxxx 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxx xxxx MBP 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Trypsin Xxxxxxxxxx XX flour 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxxx Inhibitors MBP 5 batches (xxxxxxxxxxxx)
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6846
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
(1) |
do tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
(2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|