PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/672
xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx trans-resveratrol xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4), ve xxxxx tobolek xxxx xxxxxx pro dospělé xx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s resveratrolem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx japonské (Xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx složky xxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;258/97 rovněž xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX, xx xxxxx tobolek xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/51 (6) xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx-xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx byla zrušena xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx dodání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx společnost Xxxxxx XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx S. xxxxxxxxxx xxxx velikost xxxxx xxx 62,23 xxxxxxxxxx (&xx;&xxxx;62,23 μm). |
|
(8) |
Žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx velikosti částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zpracování xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xx podporu žádosti xxxxxxxxx žadatel analytické xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx z mikrobiálního xxxxxx xx srovnatelný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(7) x&xxxx;xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové potraviny xxxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx nutné, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx uvedené v žádosti xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že požadované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2016/1190 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/51 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „trans-resveratrolu“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(1):4368.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx pro trans-resveratrol xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx béžové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx: 5-[(X)-2-(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]xxxxxx-1,3-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C14H12O3 Molekulová xxxxxxxx: 228,25 Xx XXX: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxx celkem (xxxxxxxx látky): ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx popel: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxx xxxx: Xxxxx: ≤ 1,0 xxx Xxxx: ≤&xxxx;0,1 xxx Xxxxx: ≤ 1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;50&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxx zdroj: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx: min. 98 % xxxx. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: xxx. 0,5 % xxxx. Xxxxxxx: xxx. 3 % xxxx.“ |