XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/703
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, o změně prováděcího xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 (xxxxxxx povolení: xxxxxxxxxx Asahi Biocycle Xx. Xxx., zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx taxonomicky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx xxxxxxx na xxxx 10 let xxxx doplňková látka xxx odstavená selata xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx ptactvo x&xxxx;xxxxxxxx xxxx nařízením Xxxxxx (EU) č. 184/2011 (3), xxx nosnice x&xxxx;xxxxxxx xxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2016/897 (4) , xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2312 (5), xxx xxxxx prasat prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081&xxxx;(6) a pro výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, menšinové xxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty xx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ptactva xx xxxxxx, výkrm a snášku, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxx názvu xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3, čl. 13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544 xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx považován za xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx taxonomicky xxxxxxxx jako Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 předložil žadatel, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Žadatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx společnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx změnil na „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“. |
(7) |
Xxxxxxx navrhovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nové posouzení xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxx o žádosti xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312 a prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 184/2011. |
(11) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z obnovení xxxxxxxxxxx povolení. |
(12) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
1. |
v názvu xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
2. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“; |
3. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“; |
4. |
ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
5. |
v pátém xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx slova „xxxxxxx“; |
6. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx „3 x 108“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
1. |
x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
3. |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx povolení, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“; |
4. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
5. |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „složení xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
1. |
x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
2. |
x&xxxx;xxxxxx odůvodnění xx xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
3. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“; |
4. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková látka, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ nahrazují slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
5. |
xx čtvrtém sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“. |
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a premixy, xxxxx xx obsahují, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 a v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxxxxx.
Článek 7
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx a jiné okrasné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř (xxxxxxx povolení Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. věst. X&xxxx;53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/897 xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (C-3102) (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ryby (držitel xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (držitel povolení xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, s. 17).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 o obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. L 142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6283.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx |
|||||||||||||||
4x1820 |
Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U. |
Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx selata Všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptactva |
– |
3 x&xxxx;108 3 x&xxxx;108 |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 |
|||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports