Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/703

xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022

o obnovení povolení xxxxxxxxx Bacillus velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, o změně prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 (držitel xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx ptactva x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 184/2011 (3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897&xxxx;(4) , xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), xxx xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/1081&xxxx;(6) a pro výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, menšinové xxxxx ptactva x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx skončila dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podány xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx, o nové xxxxxxxx pro odchov xxxxx a kuřice, xxxxx xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx a snášku, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxx názvu xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxx byly podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2020 (8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xx tento xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Dne 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx změny jména xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx držitelem xxxxxxxx, xx změnil xx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx navrhovaná změna xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 a nařízení (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit se xx plnění nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897

Prováděcí nařízení (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

2.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, se slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

4.

xx xxxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

v pátém xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx sloupci, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx „3 x 108“.

Článek 3

Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 se xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx sloupci přílohy, xxxxx držitele povolení, xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková látka, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 XXX 15544“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx odůvodnění xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Co. Xxx“ nahrazují slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

4.

xx třetím xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis DSM 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 a premixy, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 5. května 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22. dubna 2010 o povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;184/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. věst. X&xxxx;53, 26.2.2011, s. 33).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2016/897 xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) č. 333/2010 a (EU) x.&xxxx;184/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové látky xxx xxxxx prasat (xxxxxxx povolení společnost Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. věst. X&xxxx;194, 31.7.2018, x.&xxxx;17).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/893 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 o obnovení povolení Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1444/2006 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. L 142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6903.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Consulting X.X.X.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

přípravek Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 CFU/g

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxx selata

Všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

3 x 108

3 x&xxxx;108

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Smí xx používat v krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatika xxx všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx a dýchacích xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports