Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 056 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0703

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0703

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/703

ze dne 5.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, o povolení xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a o zrušení xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 (držitel xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx okrasné ptactvo x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897&xxxx;(4) , xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (5), pro xxxxx prasat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx ptactvo x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a všechny ostatní xxxxx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxx a snášku, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx názvu této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 splňuje za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx o senzibilizátor kůže, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X., příslušné xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx jména xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx společnosti, xxxxx xx držitelem povolení, xx xxxxxx xx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx povahy x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx byl x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx plnění nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd.“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

4.

xx xxxxxxx xxxxxxx přílohy, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx slova „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx „3 x&xxxx;108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 se xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a „charakteristika xxxxxx xxxxx“ se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Článek 4

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 se xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis DSM 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx slova „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, v prováděcím nařízení (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 a premixy, xxxxx ji xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx

Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx zrušují.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 333/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;53, 26.2.2011, s. 33).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) jako doplňkové xxxxx xxx nosnice x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (XX) č. 333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata x&xxxx;xxx (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 ze xxx 30. července 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, x.&xxxx;17).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 o obnovení povolení Xxxxxxxx subtilis XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. věst. L 142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupená v Unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx selata

Všechny druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

–

3 x&xxxx;108

3 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Smí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatika xxx všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptactva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports