Plné znění - 32022R0719

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 xxxxxxxx k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx C21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx organismu“.

(8)

Komise, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx k danému tvrzení (3), xx kterém úřad xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx přerušením xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržování elastických xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

Připomínky, xxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(12)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,