Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798

ze dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx jménem společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravin, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh (dále xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8. října 2015 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx deodorizovanému xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 informovala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xx dni 23. srpna 2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Dopisem ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 informovala xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xx dni 1. srpna 2020 xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(9)

Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxx účely nutričního xxxxxxxxx rafinovaného běleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx sóji MON 87769 × XXX 89788 u lidí. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx získaných, xxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, do Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × MON 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx modifikované xxxx MON 87769 × MON 89788 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5).

(14)

Produkty, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxxx xxx označeny x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx nadále xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení uvedených xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx povolení xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky by xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx měly xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003.

(20)

Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva nevydal xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxx prováděcí xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx předložil x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní vyrobena;

c)

produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Označování

1.   Pro účely xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“.

2.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx organismu xx xxxxxx, nebo xxx, xxx je xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxx xxxxxxxx stearidonovou“.

3.   Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.

Článek 5

Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 a jejích xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, dezodorizovaného xxxxx, xx trh xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx i) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Missouri 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 19. května 2022.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on an xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxx xxxxxxx on xxx market of XXX 87769 × XXX 89788 soybean, xxxxxxxxxxx modified xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx glyphosate for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. EFSA Journal 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx authorisation xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6589.

(5)  Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby a přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 o sledovatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

a)   Žadatel a držitel xxxxxxxx:

Xxxxx/xxxxx

:

Xxxxx XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Missouri 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 desaturázu, xxx xx za xxxxxxxx xxxxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx a Δ6 xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX). SDA xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných kyselin xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója MON-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 musí xxx xx názvem xxxxxxxxx na štítku, xxxx xxx, xxx xx to xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.

d)   Metoda detekce:

1)

Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 a dále xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (pro XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (pro XXX-89788-1) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva].

i)   Požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx podle xx.&xxxx;6 odst. 5 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do Xxxx xx účelem uvedení xx trh;

ii)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 dovezené xx Evropské xxxx xx xxxxxx uvedení xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx za účelem xxxxxx xxxxxxx na xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx dovozu xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x) xx iii).

2)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, že xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedením xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx časem xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.