Plné znění - 32022D0866

(1)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH (xxxx xxx „žadatel“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Primer XXX (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx 8 xxxxxx k preventivnímu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx máčením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postřikem a jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, IPBC x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Francie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině námitky, x&xxxx;xxxxx uvedla, že xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iii) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, že x&xxxx;xxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sestávající x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkám splňujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 xxxxx evropské xxxxx XX 13034, xxx aplikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkám splňujících xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx specifikuje držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxx následném ručním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxx XX 374. Xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatňování technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx. Je toho xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxxxx technická x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložilo xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Německo podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, ve kterých xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxxxxx vyjádření bylo xxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/ES.

(6)

V čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx povolení xxxxxxx, xx biocidní přípravek xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxx 9 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx uplatňování společných xxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 zmíněného xxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxx Komisi xxxxxx k rozhodnutí o tom, xxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolen, xx xxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxx 18 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přípravek má xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx případu.

(9)

V bodě 56 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx uvádí, xx xxx zajišťování souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xx závěrů, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) bodu xxx) uvedeného nařízení xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technických xxxxxxx, používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a materiálů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx předejít xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx používání osobních xxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx, xxxxxxxx a ochranné xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx nestanoví, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kritérium podle xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx iii) xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dovozováno, xx xx směrnice 98/24/XX xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxx zaměstnavatelům, xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/24/XX xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxxx, a že tyto xxxxxxxxx musí případně xxxxxxxxx zvláštní hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uživatele, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o chemických xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx 98/24/ES xxxxxxx xxxxxx, v jakém xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx není xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx z nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx minimum xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx individuální xxxxxxx, xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebyla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx žádná xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku zahrnuta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx: „Xxx aplikaci xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx rukavic xxxxxxxxxxx xxxxxxx povolení v informacích x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 podle xxxxxxxx normy XX 13034, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxx látkám splňující xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx specifikuje xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxx následném xxxxxx xxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rukavice xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx specifikuje xxxxxxx povolení v informacích x&xxxx;xxxxxxxxx). Xxx není xxxxxxx použití xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“.

(16)

Xxxxx xxxx žadatel o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxx úrovni snížení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k rovnocenné xxxx xxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx používání osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(17)

Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,