SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2020/2088
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx alergenních vonných xxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 46 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx obecnou povinnost xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx štítku, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx letáku, xxxxx 11 alergenních xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 100 xx/xx x hračce xxxx jejích xxxxxxxxxx. Xxxx alergenní xxxxx xxxxx xxxx uvedeny x tabulce x xxxxxxx II části XXX xxxx 11 xxxxxx odstavci uvedené xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“), xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezávislý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26. x 27. xxxxxx 2012 (2) xxxxxxxxxxx, xx kontaktní alergie xx vonné látky xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx, závažný x xxxxxxxx xxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx používání jiného xxxxxxxxxxx zboží, xxxx xxxx hračky. XXXX xxxxxx uvádí, xx x posledních xxxxxx xx vonné chemické xxxxx běžně xxxxxxxxx xx xxxxx různých xxxxx spotřebního xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx spotřebitelů xxxxxx látkám dermální xxxxxx. XXXX xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kosmetických xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x farmaceutických xxxxxxx x xxxxxxx rovněž x expozici xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx kritickým xxxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx dávka xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx 13-1 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních alergenů x xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxx děti, který xxxxxxxx Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x Dánsku (3), poukazují xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hmotách, slizech, xxxxxxx, medvídku x xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx hraček xxxx Xxxxxx xxxxxxxx skupina xxx bezpečnost xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chemickými xxxxxxx x hračkách (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky“), xx xx xxxx xxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity x xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxx xxxxxx xxx 13. xxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx vždy, bez xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx x xxxxxxxx. Xxxxx se x xxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nezávisí xx tom, xxx xx xxxxx použita, xxx. xx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx skupina proto xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx látka, xxxxx představuje xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xx mohla xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx proto, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx VVBS x xxxxxx, které xxxx xxxx předchůdci. |
|
(6) |
Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dne 3. xxxxxx 2018&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxx jejích xxxxx x závěru, xx prokázané xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x tabulce 13-1 xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xx xxxx xxx doplněny xx xxxxxx alergenních xxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx letáku, který xx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx směrnice 2009/48/XX. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx potvrdila xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 13. xxxx 2019. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx své xxxxxx xxx 13. xxxx 2019 poznamenala, že xxxxxxx 4 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxxx xx citronellolu (xxxxx XXX 106-22-9) xx vztahuje xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx měly xxxxxx x xxx xxx samostatné xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx XXX 1117-61-9 a 7540-51-4 xxxxxxx x xxxxxxx 13-1 xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze dne 26. x 27. xxxxxx 2012. |
|
(9) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xx dne 13. xxxx 2019 xx xx xxxxxxxxx xx označování xxxx xxxxxxxxx na alergenní xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13-1 xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 26. a 27. xxxxxx 2012, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx nevztahuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2009/48/XX, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx tabulky x xxxxxxx XX xxxxx XXX bodě 11 třetím xxxxxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného podle xx. 47 xxxx. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 4. xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode dne 5. xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion on xxxxxxxxx allergens xx xxxxxxxx products, 26.–27. xxxxxx 2012 (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
(3) Dánské Xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx – Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx of Xxxxxxxx Substances xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. 148, 2016,
xxxxx://xxx2.xxx.xx/Xxxxx/xxxxxxxxxxxx/2016/08/978-87-93529-00-7.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2019,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996
(5) Zápis ze xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 3. května 2018,xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxxx 4 se xxxxxxxxx tímto:
|
|
2) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|