SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2020/2088
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx alergenních xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. června 2009 o xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx štítku, xx obalu nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx přidávány do xxxxxx v koncentracích xxxxxxx než 100 xx/xx x hračce xxxx xxxxxx součástech. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), xxxxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. x 27. xxxxxx 2012&xxxx;(2) xxxxxxxxxxx, xx kontaktní xxxxxxx xx vonné látky xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx. XXXX xxxxxx xxxxx, xx x posledních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přidávají xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx hračky, xxx xxxx významně xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx látkám xxxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxxx dávka na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx 13-1 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxxx x xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx průzkumu xxxxxxxxxx xx alergenní xxxxx xx výrobcích xxx děti, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Dánsku (3), xxxxxxxxx xx přítomnost alergenních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx radí Xxxxxx expertní skupina xxx bezpečnost xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v hračkách (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“), xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx použity x hračkách. |
|
(5) |
Na své xxxxxx xxx 13. xxxx 2019&xxxx;(4) expertní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx o xxx. xxxxxxx vlastnost xxxxx, která xxxxxxxx xx xxx, jak xx xxxxx xxxxxxx, xxx. xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, zda je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx x hračkách. Xxxxxxxx skupina xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx proto, xx pro účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 3. xxxxxx 2018&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxx jejích xxxxx k závěru, xx prokázané kontaktní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x tabulce 13-1 stanoviska výboru XXXX xx dne 26. x 27. xxxxxx 2012 by xxxx xxx doplněny xx xxxxxx alergenních xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx letáku, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XX části XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES. |
|
(7) |
Závěry xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expertní xxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxx 13. xxxx 2019. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xx xxx xxxxxx xxx 13. xxxx 2019 poznamenala, že xxxxxxx 4 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx směrnice 2009/48/XX xxxxxxxx se citronellolu (xxxxx XXX 106-22-9) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx forem xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x pro xxx xxxxxxxxxx enantiomerní xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx CAS 1117-61-9 x 7540-51-4 xxxxxxx x xxxxxxx 13-1 xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 26. x 27. xxxxxx 2012. |
|
(9) |
X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 26. a 27. xxxxxx 2012 x xx doporučení expertní xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2019 xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx látky uvedené x tabulce 13-1 xxxxxxxxxx VVBS ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012, xxxx-xx obsaženy x xxxxxxxx. Xxxxx látky, xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 2009/48/ES, xx xxxxx měly být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 třetím odstavci xxxxxxx směrnice. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xx. 47 xxxx. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 4. xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 5. xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
V Bruselu dne 11. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx on xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, 26.–27. xxxxxx 2012 (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
(3) Dánské Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx – Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx products xxxxxxxx children – xxxx and xxxxxxxx xxxxxxxx. Survey xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx No. 148, 2016,
https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf
(4) Zápis xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xx xxx 13. xxxx 2019,xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=17996
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xx xxx 3. května 2018,xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxx III xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xx tabulka xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, které xxxxx:
|