Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1978

xx xxx 11. srpna 2021,

xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckému a technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx použití bis(2-ethylhexyl)-ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Podle xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX zmíněné xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2) byly xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) zařazeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx opravy, xxxxxxxx xxxxxxx, modernizaci funkcí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021.

(5)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 obdržela xxxxxx podanou v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx použití látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx dílech xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a používaných pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) v příloze XX xxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx převáží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxx byla xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi podniky x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxx xxx informován o opětovném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(10)

Xxxxxxxxxx výjimka by xxxx být udělena xx dobu xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba trvání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na inovace.

(11)

Směrnice 2011/65/XX by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(12)

V zájmu právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx omezené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků x&xxxx;xxxxxxxx vstupu uvedeného xxxxxx v platnost by xxxx směrnice měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla by xx xxxxxx xx xxxxxxx působností xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Příloha XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, kterou se xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 47, xxxxx xxx:

„47.

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), butylbenzylftalát (XXX), xxxxxxxxxxxxx (DBP) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) obsažené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro a jejich xxxxxxxxxxxxx, a používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx spotřebitel xx x&xxxx;xxxxxx opětovném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx do 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“