XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1978
xx xxx 11. srpna 2021,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckému a technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx použití bis(2-ethylhexyl)-ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Podle xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX zmíněné xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2) byly xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) zařazeny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
(4) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx opravy, xxxxxxxx xxxxxxx, modernizaci funkcí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021. |
(5) |
Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 obdržela xxxxxx podanou v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx použití látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx dílech xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a používaných pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) v příloze XX xxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx převáží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxx byla xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi podniky x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxx xxx informován o opětovném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
(10) |
Xxxxxxxxxx výjimka by xxxx být udělena xx dobu xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba trvání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na inovace. |
(11) |
Směrnice 2011/65/XX by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(12) |
V zájmu právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx omezené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků x&xxxx;xxxxxxxx vstupu uvedeného xxxxxx v platnost by xxxx směrnice měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla by xx xxxxxx xx xxxxxxx působností xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, kterou se xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 47, xxxxx xxx:
„47. |
Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), butylbenzylftalát (XXX), xxxxxxxxxxxxx (DBP) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) obsažené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro a jejich xxxxxxxxxxxxx, a používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx spotřebitel xx x&xxxx;xxxxxx opětovném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx do 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |