SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1979
xx xxx 11. srpna 2021,
kterou xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx součástech x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (MRI)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX ze xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena v příloze XX xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxx látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2011/65/XX xx znění xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2). Xx 22. července 2021 xx látka XXXX xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1&xxxx;%. |
|
(4) |
Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx 2018 x&xxxx;2.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) (dále jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádost. Xxxxxxxx k podobnosti druhé xxxxxxx x&xxxx;xxxxx posuzovala xxxxx studie (4) xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx k závěru, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativy k DEHP x&xxxx;xx xxxxxxxxx výjimky xxxxxxxxxxxxx povede x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx přínosy. Hodnocení xxxxxxxxxx konzultace se xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Připomínky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx výjimka xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX xxx zdravotnické xxxxxx xxxxx xx trhu Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vývoj xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(10) |
V zájmu xxxxxx xxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx bude platit xx xxx xxxxxx xxxxxx používání xxxx xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákazu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla xx xx použít xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději do 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu dne 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31. března 2015, kterou xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx omezených xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xxxx 17) viz: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/xx0xx036-8x52-11xx-812x-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146143357.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zpráva xxxxxx (Xxxx 20) xxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/185x9x5x-x5xx-11xx-xxx7-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146144567.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx položka 46, xxxxx zní:
|
„46. |
Bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024.“ |