Plné znění - 32021L1980

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice. Xxxx omezení se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx, na xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863&xxxx;(2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX a její xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, má xxx od 22. července 2021 zakázáno, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx 2011/65/EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxx tekutin x/xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xx používá jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrod v analyzátorech x&xxxx;xxxxx xxxx o pacienta, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vědecká studie (3). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dospělo k závěru, xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za následek xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx přínosy. Xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx xx zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zveřejněny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy ochranu xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx xxxxxx udělit xxxxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxx xxxxxxx, xx která xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadovaná xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx dobu xxxxx xxx xxx xxx použitelnosti xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákazu v platnost xx tato směrnice xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx se xxxxxx xx zpětnou působností xxx xxx 21. července 2021,