XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1980
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
kterou xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) v iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/65/EU xx dne 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II směrnice. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2015/863&xxxx;(2) xx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx materiálech. |
|
(4) |
Komise xxx 17. července 2018 xxxxxxxx xxxxxx podanou x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx selektivních xxxxxxxxxxx pro analýzu xxxxxxx tekutin x/xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) v příloze XX xxxx směrnice. |
|
(5) |
DEHP xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx o pacienta, xxxxx pomáhají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dialyzátech. |
|
(6) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vědecká studie (3). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí a zdraví, xxxxx xxxxxxxxx nad xxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Připomínky xxxxxxxx xxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx internetových xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení zdravotnických xxxxxx a poskytnutí času xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadovaná xxxxxxx měla xxx xxxxxxx xx dobu xxxxx xxx xxx xxx použitelnosti této xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na narušení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx vstoupit v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx se použít xx xxxxxxx působností xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
(1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx posuzující tři xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX (Pack 17).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V příloze IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 45, xxxxx xxx:
|
„45 |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |